РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС PL.ИМ22.Д01032

КАТЕТЕРЫ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ И НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ДЛЯ ХИРУРГИИ:/nI. Катетеры:/n- Катетер аспирационный хирургических ран (KORO). /n- Катетер для дренажа торакального с троакаром (KDKPT)./n- Катетер для дренажа торакального без троакара (DKP)./n- Катетер для дренажа вентрального (DB). /n- Катетер для пластики желчных протоков (CBPZ). - Катетер дилатационный тип Soehender (KR). /n- Катетер интестинальный, трехканальный (K3KSJ)./n- Катетер для окклюзии и экстракции (KDOIE)./nII. Наборы:/n- Набор для трансдермального дренажа: одноступенчатый метод (OSD), двухступенчатый метод (ZPDA)./n- Набор для перорального дренирования желчных протоков (ZPDDZ)./n- Набор для протезирования желчных протоков (ZPDZ)./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС PL.ИМ22.Д01032

Дата начала действия: 17.04.2015

Представленные документы Рег. уд.№ ФСЗ 2009/05920 от 31.12.2009г.,

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество «АКЦЕПТ плюс»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Фролова Валерия Николаевича
Номер факса - (812)655-06-40
ОГРН - 1037821035780

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «БАЛТОН Сп.з о.о.», «BALTON Sp. z o.o.»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - КАТЕТЕРЫ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ И НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ДЛЯ ХИРУРГИИ:/nI. Катетеры:/n- Катетер аспирационный хирургических ран (KORO). /n- Катетер для дренажа торакального с троакаром (KDKPT)./n- Катетер для дренажа торакального без троакара (DKP)./n- Катетер для дренажа вентрального (DB). /n- Катетер для пластики желчных протоков (CBPZ). - Катетер дилатационный тип Soehender (KR). /n- Катетер интестинальный, трехканальный (K3KSJ)./n- Катетер для окклюзии и экстракции (KDOIE)./nII. Наборы:/n- Набор для трансдермального дренажа: одноступенчатый метод (OSD), двухступенчатый метод (ZPDA)./n- Набор для перорального дренирования желчных протоков (ZPDDZ)./n- Набор для протезирования желчных протоков (ZPDZ)./n
Коды ОКП - 943630
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Размер партии или заводской номер изделия - 2 000 шт.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ ISO 10993-13-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий Общества с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ22
Дата регистрации аттестата - 03.08.11
ФИО руководителя - Солонников С.В.
Номер факса - (495) 2463755, (499) 2466716
Юридический адрес - 107031, Россия, город Москва, ул. Рождественка, дом 5/7, корп. 2, помещение V, комната 7
Адрес места нахождения - 129272,Москва, Олимпийский просп., 30, ком. правления 187