РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС PL.ИМ22.Д01034

КАТЕТЕРЫ В НАБОРАХ И ОТДЕЛЬНЫХ УПАКОВКАХ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ДЛЯ АНЕСТЕЗИОЛОГИИ:/nI. Катетеры:/n- Катетер для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру) (KKDN)./n- Катетер педиатрический для пупочной вены (KP). - Катетер эпидуральный (KE). /nII. Наборы:/n- Набор для эпидуральной анестезии, большой (ZZOR)./n- Набор для эпидуральной анестезии, малый (ZZOM)./n- Набор для эпидурально-спинальной анестезии, расширенный (ZZOR/126130)./n- Набор для эпидурально-спинальной анестезии,/nмалый (ZZK)./n- Наборы для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN), двухканальный (ZKDND), трехканальный (ZKDNT), четырехканальный (ZKDNIV)./n- Набор для анестезии послеоперационной раны (ZA)./nIII. Принадлежности:/n- Удлинитель инфузионных насосов (PPI)./n - Удлинитель инфузионных насосов, с трехходовым краником (PPIK3)./n - Неонатальный аспиратор (ASP)./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС PL.ИМ22.Д01034

Дата начала действия: 17.04.2015

Представленные документы Рег. уд. № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество «АКЦЕПТ плюс»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Фролова Валерия Николаевича
Номер факса - (812)655-06-40
ОГРН - 1037821035780

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «БАЛТОН Сп.з о.о.», «BALTON Sp. z o.o.»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - КАТЕТЕРЫ В НАБОРАХ И ОТДЕЛЬНЫХ УПАКОВКАХ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ДЛЯ АНЕСТЕЗИОЛОГИИ:/nI. Катетеры:/n- Катетер для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру) (KKDN)./n- Катетер педиатрический для пупочной вены (KP). - Катетер эпидуральный (KE). /nII. Наборы:/n- Набор для эпидуральной анестезии, большой (ZZOR)./n- Набор для эпидуральной анестезии, малый (ZZOM)./n- Набор для эпидурально-спинальной анестезии, расширенный (ZZOR/126130)./n- Набор для эпидурально-спинальной анестезии,/nмалый (ZZK)./n- Наборы для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN), двухканальный (ZKDND), трехканальный (ZKDNT), четырехканальный (ZKDNIV)./n- Набор для анестезии послеоперационной раны (ZA)./nIII. Принадлежности:/n- Удлинитель инфузионных насосов (PPI)./n - Удлинитель инфузионных насосов, с трехходовым краником (PPIK3)./n - Неонатальный аспиратор (ASP)./n
Коды ОКП - 943630
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Размер партии или заводской номер изделия - 60 000 шт.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10555-4-2011, ГОСТ ISO 11070-2010, ГОСТ 19126-2007, /tГОСТ ISO 7886-1-2011, ГОСТ ISO 7864-2011, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ ISO 10993-13-2011, ГОСТ Р 52770-2007/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий Общества с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ22
Дата регистрации аттестата - 03.08.11
ФИО руководителя - Солонников С.В.
Номер факса - (495) 2463755, (499) 2466716
Юридический адрес - 107031, Россия, город Москва, ул. Рождественка, дом 5/7, корп. 2, помещение V, комната 7
Адрес места нахождения - 129272,Москва, Олимпийский просп., 30, ком. правления 187