РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС PL.ИМ34.Д00823

Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках , с принадлежностями:/nI. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты: - Трубка без манжеты - 1 шт. - Направляющий проводник - 1 шт. - Канюля с коннектором - 2 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. 2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная: - Трубка без манжеты фенестрированная - 1 шт. - Проводник - 1 шт. - Канюля с коннектором - 1 шт. - Канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный клапан - 1 шт. - Голосовой клапан - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. - Пробка для деканюляции - 1 шт. - Клапан для деканюляции - 1 шт. 3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой: - Трубка с манжетой - 1 шт. - Направляющая штанга - 1 шт . - Канюля с коннектором - 1 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный колпачок - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. 4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная: - Трубка с манжетой - 1 шт. - Направляющая штанга - 1 шт. - Канюля с коннектором - 1 шт. - Канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный клапан - 1 шт. - Голосовой клапан - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. - Пробка для деканюляции - 1 шт. - Клапан для деканюляции - 1 шт. 5. Трубка KAN-ларингостомическая - Трубка ларингэктомическая без манжеты - 1 шт. - Проводник - 1 шт. - Канюля с коннектором - 1 шт. - Канюля с фланцем - 2 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный колпачок - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. 6. Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом: - Трубка с манжетой - 1 шт. - Проводник - 1 шт. - Канюля с коннектором - 1 шт. - Канюля с фланцем - 2 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный клапан - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. 7. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя: - Трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт. - Коннектор двухповоротный - 2 шт. - Коннектор "Y"-образный - 1 шт. - Катетер аспирационный - 2 шт. 8. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя: - Трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт. - Коннектор двухповоротный - 2 шт. - Коннектор "Y"-образный - 1 шт. - Катетер аспирационный - 2 шт. II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 1. Трубка эндотрахеальная без манжеты. 2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая. 3. Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления. 4. Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема. 5. Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом. 6. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая. 7. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая. 8. Трубка армированная эндотрахеальная. 9. Трубка трахеостомическая без манжеты. 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная. 11. Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления. 12. Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации. 13. Трубка трахеостомическая с двойной манжетой. 14. Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом. 15. Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная. 16. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя. 17. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя. 18. Трубка эндоброхиальная одноканальная. 19. Трубка трахеальная, тип Монтадона. 20. Трубка аспирационная, тип Янкувера. 21. Ларингиальная силиконовая трубка (маска). 22. Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска). 23. Трубка носоглоточная. 24. Трубки-воздуховоды. 25. Канюля назальная кислородная. 26. Катетер Янкувера. 27. Катетер аспирационный. 28. Катетер урологический. 29. Зонд желудочный. 30. Зонд дуоденальный. 31. Зонд для энтерального питания. III. Принадлежности: 1. Трахеальный интубационный стилет. 2. Проводник для эндотрахеальной трубки для новорожденных. 3. Проводник для реинтубации. 4. Проводник для реинтубации, с вентиляционным просветом. 5. Коннектор Y. 6. Коннектор T. 7. Коннектор для трубок. 8. Двухповоротный коннектор./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС PL.ИМ34.Д00823

Дата начала действия: 21.04.2015

Дата окончания действия: 20.04.2016

Представленные документы Регистрационного Удостоверения№ ФСЗ 2011/10986 от16.11.2011 г, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - ООО «СиМ РОС-СНАБ»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Малахова Дениса Валерьевича
ОГРН - 1127847371233

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - SUMI Zaklad Tworzyw Sztucznych K.Rek, A.Krzanowski, Sp.J.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках , с принадлежностями:/nI. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты: - Трубка без манжеты - 1 шт. - Направляющий проводник - 1 шт. - Канюля с коннектором - 2 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. 2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная: - Трубка без манжеты фенестрированная - 1 шт. - Проводник - 1 шт. - Канюля с коннектором - 1 шт. - Канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный клапан - 1 шт. - Голосовой клапан - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. - Пробка для деканюляции - 1 шт. - Клапан для деканюляции - 1 шт. 3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой: - Трубка с манжетой - 1 шт. - Направляющая штанга - 1 шт . - Канюля с коннектором - 1 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный колпачок - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. 4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная: - Трубка с манжетой - 1 шт. - Направляющая штанга - 1 шт. - Канюля с коннектором - 1 шт. - Канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный клапан - 1 шт. - Голосовой клапан - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. - Пробка для деканюляции - 1 шт. - Клапан для деканюляции - 1 шт. 5. Трубка KAN-ларингостомическая - Трубка ларингэктомическая без манжеты - 1 шт. - Проводник - 1 шт. - Канюля с коннектором - 1 шт. - Канюля с фланцем - 2 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный колпачок - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. 6. Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом: - Трубка с манжетой - 1 шт. - Проводник - 1 шт. - Канюля с коннектором - 1 шт. - Канюля с фланцем - 2 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный клапан - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. 7. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя: - Трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт. - Коннектор двухповоротный - 2 шт. - Коннектор "Y"-образный - 1 шт. - Катетер аспирационный - 2 шт. 8. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя: - Трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт. - Коннектор двухповоротный - 2 шт. - Коннектор "Y"-образный - 1 шт. - Катетер аспирационный - 2 шт. II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 1. Трубка эндотрахеальная без манжеты. 2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая. 3. Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления. 4. Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема. 5. Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом. 6. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая. 7. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая. 8. Трубка армированная эндотрахеальная. 9. Трубка трахеостомическая без манжеты. 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная. 11. Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления. 12. Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации. 13. Трубка трахеостомическая с двойной манжетой. 14. Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом. 15. Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная. 16. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя. 17. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя. 18. Трубка эндоброхиальная одноканальная. 19. Трубка трахеальная, тип Монтадона. 20. Трубка аспирационная, тип Янкувера. 21. Ларингиальная силиконовая трубка (маска). 22. Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска). 23. Трубка носоглоточная. 24. Трубки-воздуховоды. 25. Канюля назальная кислородная. 26. Катетер Янкувера. 27. Катетер аспирационный. 28. Катетер урологический. 29. Зонд желудочный. 30. Зонд дуоденальный. 31. Зонд для энтерального питания. III. Принадлежности: 1. Трахеальный интубационный стилет. 2. Проводник для эндотрахеальной трубки для новорожденных. 3. Проводник для реинтубации. 4. Проводник для реинтубации, с вентиляционным просветом. 5. Коннектор Y. 6. Коннектор T. 7. Коннектор для трубок. 8. Двухповоротный коннектор./n
Коды ОКП - 943600
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Реквизиты товаросопроводительной документации - по контракту № NR19 от от 27.03.2015 г.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "ГрадЛайн Сервис"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ34
Дата регистрации аттестата - 20.01.11
ФИО руководителя - Кольцова Елена Викторовна
Номер факса - (495) 5819003
Юридический адрес - 141002,РФ, Московская область, город Мытищи, улица Колпакова, дом 2, корпус 6
Адрес места нахождения - 141008,Московская обл., г. Мытищи, ул. Матросова, 13