РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС PL.ФМ01.Д59315

Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5мл, флаконы темного стекла 80 мл (1)+ мерки полипропиленовые со шкалой (1), пачки картонные, рег № П N014891/01 от 24.06.2008 (дата оформления РУ 18.08.2010)

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС PL.ФМ01.Д59315

Дата начала действия: 08.04.2015

Дата окончания действия: 01.03.2018

Представленные документы сертификат производителя, РУ, лицензия на фарм.деятельность, контракт, инвойс, протокол испытаний № 7126 от 08.04.2015 Лабораторный центр ООО "ЦКК ОНЦ", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21РК75 от 12.08.2014 г., протокол испытаний № 2073 от 08.04.2015 ИЛ ООО "ЦКК ОНЦ", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ69 от 17.02.2014 г., Сертификат POCC PL.ФМ01.C17056 от 08.04.2015

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин"
ОГРН - 1025003911570

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Медана Фарма Акционерное Общество / Medana Pharma Joint Stock Company

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5мл, флаконы темного стекла 80 мл (1)+ мерки полипропиленовые со шкалой (1), пачки картонные, рег № П N014891/01 от 24.06.2008 (дата оформления РУ 18.08.2010)
Размер партии или заводской номер изделия - серия 080315, партия 15479 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - П N014891/01-180810 изм. № 1-2

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ01
Дата регистрации аттестата - 06.12.12
ФИО руководителя - Пашкина Любовь Васильевна
Номер факса - (495) 7831905
Юридический адрес - 101000, Москва, Потаповский пер., 5, стр. 4
Адрес места нахождения - 117312,Москва, ул. Вавилова, 13А