Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС RO.ФВ14.Д25370

Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС RO.ФВ14.Д25370

Дата начала действия: 14.07.2016

Дата окончания действия: 31.10.2018

Представленные документы П N012210/01 от 09.07.2007 (дата переоформления рег. уд. 13.05.2016), выдано К.О. Биотехнос С.А., Румыния, Сертификат соответствия: РОСС RO.ФВ14.С19976 от 14.07.2016

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФЛ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ООО Испытательной лаборатории "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - "БИОТЕХНОС"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1157746477591

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - К.О.Зентива С.А./tB-dul Theodol Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Romania/К.О.Биотехнос С.А./t3-5 Gorunului Street, Otopeni, Jud. Ilfov - Romania

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные
Коды ОКП - 935865
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия: 3711115 партия: 26186 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - П N012210/01-090707, изм. № 1-7, письмо Росздравнадзора № 01-27549/16 от 28.06.2016

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Закрытого акционерного общества "Техкачество"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФВ14
Дата регистрации аттестата - 27.03.15
ФИО руководителя - Воробьева Надежда Николаевна
Номер факса - +74956765417
Адрес электронной почты - tehkachestvo@gmail.com
Юридический адрес - 109044, г. Москва, ул. Динамовская, д. 1А, оф. 400
Адрес места нахождения - 109044, г. Москва, ул. Динамовская, д. 1А, оф. 400