РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС RO.ФМ05.Д14875

лекарственное средство: Алфлутоп раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные, рег № П N012210/01 от 09.07.2007 (дата переоформления 01.11.2012) выдано К.О. Биотехнос С.А., серия 3570815, производства К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л./S.C.Rompharma Company S.R.L., 1 A Eroilor Street, Otopeni, 075100, Romania / К.О. Биотехнос С.А./S.C. Biotehnos S.A., 3-5 Gorunului street, Otopeni, 075100, Romania, Румыния, код ОКП 93 5865, код ТН ВЭД 3004900002

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС RO.ФМ05.Д14875

Дата начала действия: 08.12.2015

Дата окончания действия: 31.07.2018

Представленные документы Комплект документов

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФМ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21ЦК01
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Открытое акционерное общество "Авексима"
Должность - Генеральный директор
В лице - Покровский А.В. Доверенность: 01-03 от 14.03.2015г. /n
ОГРН - 1117746923909

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., К.О. Биотехнос С.А

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - лекарственное средство: Алфлутоп раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные, рег № П N012210/01 от 09.07.2007 (дата переоформления 01.11.2012) выдано К.О. Биотехнос С.А., серия 3570815, производства К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л./S.C.Rompharma Company S.R.L., 1 A Eroilor Street, Otopeni, 075100, Romania / К.О. Биотехнос С.А./S.C. Biotehnos S.A., 3-5 Gorunului street, Otopeni, 075100, Romania, Румыния, код ОКП 93 5865, код ТН ВЭД 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - партия 28095 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - П N012210/01-090707 изм. № 1-5
- Дата и номер нормативного документа, которым утвержден национальный стандарт или свод правил - П N012210/01 от 09.07.2007 (дата переоформления 01.11.2012) выдано К.О. Биотехнос С.А.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Окружной центр сертификации"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ05
Дата регистрации аттестата - 07.06.11
ФИО руководителя - Чичерина Анна Александровна
Номер факса - (343) 3802755
Юридический адрес - 620014,г. Екатеринбург, ул. Хохрякова, дом 74, офис 1706
Адрес места нахождения - 620014,г. Екатеринбург, ул. Хохрякова, 74, оф. 1706