РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС RU.АЮ31.Д03444

Протезы верхних конечностей: /nПротезы рабочие: предплечья ПР2-12, плеча ПР4-16/nПротезы косметические кисти ПРО-21, ПРО-03, предплечья ПР2-18/nПротез пластмассовые предплечья ПР2-17, плеча ПР4-22/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС RU.АЮ31.Д03444

Дата начала действия: 31.10.2016

Дата окончания действия: 25.10.2019

Представленные документы Заявление, регистрационные документы, документы на продукцию

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Изготовитель
Полное наименование/ФИО ИП - Федеральное государственное унитарное предприятие «Ставропольское /nпротезно-ортопедическое предприятие» Министерства труда и социальной защиты /nРоссийской Федерации/n
Должность - Исполняющий обязанности директора
В лице - Маркова Николай Николаевича
ОГРН - 1022601968894

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Федеральное государственное унитарное предприятие «Ставропольское /nпротезно-ортопедическое предприятие» Министерства труда и социальной защиты /nРоссийской Федерации/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Отечественная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Протезы верхних конечностей: /nПротезы рабочие: предплечья ПР2-12, плеча ПР4-16/nПротезы косметические кисти ПРО-21, ПРО-03, предплечья ПР2-18/nПротез пластмассовые предплечья ПР2-17, плеча ПР4-22/n
Коды ОКП - 939610
ТН ВЭД ТС - 9021101000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 52114-2009,/tГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 51632-2014
- Наименование национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 52114-2009/tУзлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний.ГОСТ Р 52770-2007/tИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний. ГОСТ ISO 10993-1-2011/tИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью./nГОСТ ISO 10993-5-2011/tИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro./nГОСТ ISO 10993-10-2011/tИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия./nГОСТ ISO 10993-11-2011/tИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия./nГОСТ Р 51632-2014/tТехнические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции "Композит-Сертификат"
Номер аттестата - RA.RU.11АЮ31
Дата регистрации аттестата - 17.11.15
ФИО руководителя - Гордеев Юрий Петрович
Номер факса - 4955117987
Адрес электронной почты - kompozit-test@mail.ru
Юридический адрес - 141070, РОССИЯ, Московская область, Королев, ул. Циолковского, 27, пом. VI