Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС RU.ИМ02.Д01253

Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Винты костные ортопедические, нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС RU.ИМ02.Д01253

Дата начала действия: 08.08.2016

Дата окончания действия: 08.08.2019

Представленные документы Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4422 от 27.07.2016 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Изготовитель
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «ОСТЕОМЕД-М»
ОГРН - 1035006457210

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «ОСТЕОМЕД-М»
ОГРН - 1035006457210

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Отечественная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Винты костные ортопедические, нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 14602-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ Р 50582-93, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-13-2011, ГОСТ ISO 10993-15-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ Р 52770-2007/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий Автономной некоммерческой организации "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ02
Дата регистрации аттестата - 18.02.16
ФИО руководителя - Полянская Е.И.
Номер факса - 4991878954
Адрес электронной почты - im02@bk.ru
Юридический адрес - 129301, РОССИЯ, город Москва, ул. Касаткина, д. 3
Адрес места нахождения - 129301, РОССИЯ, город Москва, ул. Касаткина, д. 3