Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС RU.ИМ25.Д00512

Протез голени модульный ПН3Э(ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ ЛИЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНКРЕТНЫМ ПАЦИЕНТОМ)./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС RU.ИМ25.Д00512

Дата начала действия: 12.11.2015

Дата окончания действия: 12.11.2018

Представленные документы Протокола испытаний № 95Д-15 от 03 ноября 2015 г. испытательной лаборатории медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения науки «Научно-исследовательский институт физико-химической медицины» Федерального медико-биологического агентства» России (ИЛМИ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России), рег. № RA.RU.21МИ25Протокола испытаний № 001/2058-2015 от 10 ноября 2015 г. испытательной лаборатории "Сибинватест" ООО "Сибинватест", рег. № РОСС RU.0001.21ИМ29

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Изготовитель
Полное наименование/ФИО ИП - Федеральное государственное унитарное предприятие «Хабаровское протезно-ортопедическое предприятие» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
Должность - Директор
В лице - директора Гончаровой Галины Васильевны
Номер факса - +7(4212)36-29-06
ОГРН - 1022701195065

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Федеральное государственное унитарное предприятие «Хабаровское протезно-ортопедическое предприятие» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
Номер факса - +7(4212)36-29-06
ОГРН - 1022701195065

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Отечественная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Протез голени модульный ПН3Э(ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ ЛИЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНКРЕТНЫМ ПАЦИЕНТОМ)./n
Коды ОКП - 939623
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 51632-2000 (разд. 4, 5), ГОСТ Р ИСО 22523-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ Р 52770-2007/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "Энергия плюс" ООО "Энергия плюс"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ25
Дата регистрации аттестата - 06.03.15
ФИО руководителя - Резвухин Роман Павлович
Номер факса - +74955028889
Адрес электронной почты - 1011455@mail.ru
Юридический адрес - 141075, РОССИЯ, Московская обл., Королев, улица Сосновая Аллея, 6, пом. VI
Адрес места нахождения - 141075, РОССИЯ, Московская обл., Королев, улица Сосновая Аллея, 6, пом. VI