Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС RU.ФВ14.Д07231

Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые 125 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные, годен до: 01.10.2019

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС RU.ФВ14.Д07231

Дата начала действия: 06.04.2015

Дата окончания действия: 01.10.2019

Представленные документы Рег. уд. № ЛС-001852 от 19.08.2011 (дата переоформления рег.уд. 01.04.2014), выдано Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, Сертификат соответствия: РОСС RU.ФВ14.H05413 от 06.04.2015

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФЛ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ООО Испытательной лаборатории "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - "Астеллас Фарма Продакшен"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1147746234701

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/Astellas Pharma Europe B.V., the Netherlands, упаковано ЗАО «ОРТАТ»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Отечественная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые 125 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные, годен до: 01.10.2019
Коды ОКП - 934244
Размер партии или заводской номер изделия - серия 14J02/56, партия: 62696 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛС-001852-190811, изм. №1-3

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Закрытого акционерного общества "Техкачество"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФВ14
Дата регистрации аттестата - 27.03.15
ФИО руководителя - Воробьева Надежда Николаевна
Номер факса - +74956765417
Адрес электронной почты - tehkachestvo@gmail.com
Юридический адрес - 109044, г. Москва, ул. Динамовская, д. 1А, оф. 400
Адрес места нахождения - 109044, г. Москва, ул. Динамовская, д. 1А, оф. 400