Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС RU.ФВ14.Д65769

Гемцитабин-Рус, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС RU.ФВ14.Д65769

Дата начала действия: 12.03.2018

Дата окончания действия: 30.11.2019

Представленные документы ЛП-002152 от 19.07.2013 (дата переоформления РУ 27.01.2014), выдано ООО "Манас Мед", Россия, Сертификат соответствия: РОСС RU.ФВ14.С50789 от 12.03.2018

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21ЦК01
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Изготовитель
Полное наименование/ФИО ИП - Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Должность - Директор филиала
ОГРН - 1037739447525

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед, Индия/Rus-Med Exports Private Limited, Plot. No.2, ALEAP Industrial Estate, Gadjularamaram, Ranga Reddy, District, Andhra Pradesh, India/ ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" РАМН, филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина"

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Отечественная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Гемцитабин-Рус, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные
Коды ОКПД (текстовое) - 21.20.10.211
Размер партии или заводской номер изделия - серия: GBI1754BC партия: 581 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛП 002152-190713, изм. №1

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Закрытого акционерного общества "Техкачество"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФВ14
Дата регистрации аттестата - 27.03.15
ФИО руководителя - Воробьева Надежда Николаевна
Номер факса - +74956765417
Адрес электронной почты - tehkachestvo@gmail.com
Юридический адрес - 109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400
Адрес места нахождения - 109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400, 402, 112