РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС RU Д-RU.АД36.В.00070/19

Иглы фистульные артериовенозные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-016-50861859-2017, модели NFN(S), NFN(ST), NFN(BH): I. Вариант исполнения 1: 1. Игла фистульная NFN(S)15G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Игла фистульная NFN(S)16G - 1 шт. 2.Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Игла фистульная NFN(S)17G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4: 1. Игла фистульная NFN(ST)15G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5: 1. Игла фистульная NFN(ST)16G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6: 1. Игла фистульная NFN(ST)17G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7: 1. Игла фистульная NFN(BH)15G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8: 1. Игла фистульная NFN(BH)16G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения 9: 1. Игла фистульная NFN(BH)17G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения 10: 1. Игла фистульная NFN(S)15G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Вариант исполнения 11: 1. Игла фистульная NFN(S)16G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Вариант исполнения 12: 1. Игла фистульная NFN(S)17G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Вариант исполнения 13: 1. Игла фистульная NFN(ST)15G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Вариант исполнения 14: 1. Игла фистульная NFN(ST)16G - 2 шт.2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Вариант исполнения 15: 1. Игла фистульная NFN(ST)17G - 2 шт. 2.Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Вариант исполнения 16: 1. Игла фистульная NFN(BH)15G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Вариант исполнения 17: 1. Игла фистульная NFN(BH)16G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Вариант исполнения 18: 1. Игла фистульная NFN(BH)17G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Сведения из реестра:

Регистрационный номер: РОСС RU Д-RU.АД36.В.00070/19

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции ЕП РФ

Дата начала действия: 2019-01-17

Дата окончания действия: 2022-01-16

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Вид продукции: Отечественная

Группа продукции: Инструменты колющие, иглы хирургические и атравматические

Общее наименование продукции: Иглы фистульные артериовенозные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-016-50861859-2017, модели NFN(S), NFN(ST), NFN(BH): I. Вариант исполнения 1: 1. Игла фистульная NFN(S)15G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Игла фистульная NFN(S)16G - 1 шт. 2.Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Игла фистульная NFN(S)17G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4: 1. Игла фистульная NFN(ST)15G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5: 1. Игла фистульная NFN(ST)16G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6: 1. Игла фистульная NFN(ST)17G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7: 1. Игла фистульная NFN(BH)15G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8: 1. Игла фистульная NFN(BH)16G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения 9: 1. Игла фистульная NFN(BH)17G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения 10: 1. Игла фистульная NFN(S)15G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Вариант исполнения 11: 1. Игла фистульная NFN(S)16G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Вариант исполнения 12: 1. Игла фистульная NFN(S)17G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Вариант исполнения 13: 1. Игла фистульная NFN(ST)15G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Вариант исполнения 14: 1. Игла фистульная NFN(ST)16G - 2 шт.2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Вариант исполнения 15: 1. Игла фистульная NFN(ST)17G - 2 шт. 2.Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Вариант исполнения 16: 1. Игла фистульная NFN(BH)15G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Вариант исполнения 17: 1. Игла фистульная NFN(BH)16G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Вариант исполнения 18: 1. Игла фистульная NFN(BH)17G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Информация по продукции: Иглы фистульные артериовенозные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-016-50861859-2017, модели NFN(S), NFN(ST), NFN(BH): I. Вариант исполнения 1: 1. Игла фистульная NFN(S)15G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Игла фистульная NFN(S)16G - 1 шт. 2.Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Игла фистульная NFN(S)17G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4: 1. Игла фистульная NFN(ST)15G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5: 1. Игла фистульная NFN(ST)16G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6: 1. Игла фистульная NFN(ST)17G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7: 1. Игла фистульная NFN(BH)15G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8: 1. Игла фистульная NFN(BH)16G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения 9: 1. Игла фистульная NFN(BH)17G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения 10: 1. Игла фистульная NFN(S)15G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Вариант исполнения 11: 1. Игла фистульная NFN(S)16G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Вариант исполнения 12: 1. Игла фистульная NFN(S)17G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Вариант исполнения 13: 1. Игла фистульная NFN(ST)15G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Вариант исполнения 14: 1. Игла фистульная NFN(ST)16G - 2 шт.2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Вариант исполнения 15: 1. Игла фистульная NFN(ST)17G - 2 шт. 2.Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Вариант исполнения 16: 1. Игла фистульная NFN(BH)15G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Вариант исполнения 17: 1. Игла фистульная NFN(BH)16G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Вариант исполнения 18: 1. Игла фистульная NFN(BH)17G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.; Иглы фистульные артериовенозные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-016-50861859-2017, модели NFN(S), NFN(ST), NFN(BH): I. Вариант исполнения 1: 1. Игла фистульная NFN(S)15G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Игла фистульная NFN(S)16G - 1 шт. 2.Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Игла фистульная NFN(S)17G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4: 1. Игла фистульная NFN(ST)15G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5: 1. Игла фистульная NFN(ST)16G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6: 1. Игла фистульная NFN(ST)17G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7: 1. Игла фистульная NFN(BH)15G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8: 1. Игла фистульная NFN(BH)16G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения 9: 1. Игла фистульная NFN(BH)17G - 1 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения 10: 1. Игла фистульная NFN(S)15G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Вариант исполнения 11: 1. Игла фистульная NFN(S)16G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Вариант исполнения 12: 1. Игла фистульная NFN(S)17G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Вариант исполнения 13: 1. Игла фистульная NFN(ST)15G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Вариант исполнения 14: 1. Игла фистульная NFN(ST)16G - 2 шт.2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Вариант исполнения 15: 1. Игла фистульная NFN(ST)17G - 2 шт. 2.Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Вариант исполнения 16: 1. Игла фистульная NFN(BH)15G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Вариант исполнения 17: 1. Игла фистульная NFN(BH)16G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Вариант исполнения 18: 1. Игла фистульная NFN(BH)17G - 2 шт. 2. Тара потребительская - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Наименование ОС: Орган по сертификации медицинских изделий МЕДИТЕСТ

Номер аттестата аккредитации ОС: RA.RU.11АД36

Основание выдачи ДС: RA.RU.21ИМ59; Федеральное государственное бюджетное учреждение Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; НЧ; РОССИЯ; ТТ-18-018 от 2018-06-01 | РОСС RU.0001.517966; Испытательная лаборатория АО НИИМТ; НЧ; РОССИЯ; 2017-462.1 от 2018-01-25

Тип заявителя: Изготовитель

Вид заявителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП заявителя: 1037811018300

ИНН заявителя: 7805128486

Наименование Заявителя: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НПО "НЕФРОН"

Вид изготовителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП изготовителя: 1037811018300

ИНН изготовителя: 7805128486

Полное наименование изготовителя: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НПО "НЕФРОН"