РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС RU Д-RU.АД37.В.01790/18

Комплекс рентгеновский диагностический «ДИАКОМ» по ТУ 9442-001-86112671-2009:в следующих исполнениях: Исполнение 0, с принадлежностями: 1. Стол-штатив поворотный Лотос, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BIO Scope, производства BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или BLADE, производства ARCOM S.R.L., Италия;

Сведения из реестра:

Регистрационный номер: РОСС RU Д-RU.АД37.В.01790/18

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции ЕП РФ

Дата начала действия: 2018-11-02

Дата окончания действия: 2021-11-01

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Вид продукции: Отечественная

Группа продукции: Аппараты рентгеновские медицинские диагностические:

Общее наименование продукции: Комплекс рентгеновский диагностический «ДИАКОМ» по ТУ 9442-001-86112671-2009:в следующих исполнениях: Исполнение 0, с принадлежностями: 1. Стол-штатив поворотный Лотос, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BIO Scope, производства BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или BLADE, производства ARCOM S.R.L., Италия;

Информация по продукции: Комплекс рентгеновский диагностический «ДИАКОМ» по ТУ 9442-001-86112671-2009:в следующих исполнениях: Исполнение 0, с принадлежностями: 1. Стол-штатив поворотный Лотос, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BIO Scope, производства BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или BLADE, производства ARCOM S.R.L., Италия;; 8. Плоскопанельный детектор Xmaru с принадлежностями, производстваVatech Co., Ltd., Республика Корея, или серии PaxScan, с принадлежностями, производства Varian Medical Systems, США, или серии Pixium, с принадлежностями, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии FDX, с принадлежностями, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония;9. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений Carestream DRX-1, производства Carestream Health, Inc., США, или исполнений i5TM, PlatinumOne, i4 DR, производства InfiMed Inc, США, или DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;10. Система компьютерной радиографии REGIUS производства Konica MinoltaMedical & Graphic, Inc., Япония;11. Устройство для укладки детей УУД, производства ООО «Севкаврентген-Д»,Россия;12. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO с принадлежностями производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;13. Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film ProcessorSRX-101 A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия;15. Кассеты радиографические с магнитным прижимом;16. Пленки рентгеновские медицинские;17. Комплект средств защиты;18. Ширма рентгенозащитная малая для врача;19. Принтер лазерный черно-белый. Исполнение 3, с принадлежностями: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый MERATEL, производстваGeneral Medical Merate, S.p.A. Италия, или OPERA производства General Medical Merate, S.p.A., Италия, или CLISIS производства MECALL S.R.L., Италия, или КОСМОС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;2. Стойка снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BS 2000 V производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или BS 2000 VK производства Hans Pausch GbH & Co, Германия; 9. Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film ProcessorSRX-101 A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;10. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия;11. Кассеты радиографические с магнитным прижимом;12. Пленки рентгеновские медицинские;13. Комплект средств защиты;14. Ширма рентгенозащитная малая для врача;15. Принтер лазерный черно-белый.Исполнение 1, с принадлежностями: 1. Стол со штативом снимков ТОМОС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или CS 2000 TOMO, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или CS 3000 производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или Combi Elevator-2 производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или Combi Elevator Tomo-2, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или COVATOR, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия;2. Стойка снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BS 2000 Vпроизводства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или BS 2000 VK производства Hans Pausch GbH & Co, Германия;3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное серии EDITOR, производстваK&S R

Наименование ОС: Орган по сертификации продукции Красно Дар ООО ИД Контроль

Номер аттестата аккредитации ОС: RA.RU.11АД37

Основание выдачи ДС: Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Сертификат системы менеджмента качества 9001-2015 (ISO 9001:2015) № РОСС RU.ИСМ001.К.00977 от 31.03.2016 г. Орган по сертификации «ЦЕНТР ИНТЕГРИРОВАННЫХ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА» № РОСС RU.3696.04CAC0.ИСМ001; РОССИЯ; Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06159 от 2012-11-27

Тип заявителя: Изготовитель

Вид заявителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП заявителя: 1080719000713

ИНН заявителя: 0703006616

Наименование Заявителя: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕВКАВРЕНТГЕН-Д"

Вид изготовителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП изготовителя: 1080719000713

ИНН изготовителя: 0703006616

Полное наименование изготовителя: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕВКАВРЕНТГЕН-Д"