РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС RU Д-RU.АД37.В.13927/19

«Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический», в составе:

Сведения из реестра:

Регистрационный номер: РОСС RU Д-RU.АД37.В.13927/19

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции ЕП РФ

Дата начала действия: 2019-06-26

Дата окончания действия: 2023-06-25

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Вид продукции: Отечественная

Группа продукции: Электрокардиографы

Общее наименование продукции: «Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический», в составе:

Информация по продукции: «Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический», в составе:; 1 Аппарат «Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический» - 1 шт. 2 Блок питания ОФ 4.21.000 (исполнение аппарата обычное) - 1 шт. 3 Блок питания ОФ 4.21.001 (исполнение аппарата с сенсорным экраном) - 1 шт. 4 Кабель пациента для стимуляции и регистрации ЭГ - 1 шт. 5 Кабель пациента для регистрации ЭКГ (исполнение аппарата с сенсорным экраном) - 1 шт. 6 Провод-электрод ПЭДСП-2, производства АО СКБ МЭТ, Украина - 1 шт. 7 Катетер-электрод электрофизиологический производства компании Biosense Webster, США - 1 шт. 8 Электроды для ЭКГ производства компании «ФИАБ СпА», Италия (исполнение аппарата с сенсорным экраном) - 1 комплект. Модель, артикул: ЭКСД - 01Л

Наименование ОС: Орган по сертификации продукции Красно Дар ООО ИД Контроль

Номер аттестата аккредитации ОС: RA.RU.11АД37

Тип заявителя: Изготовитель

Вид заявителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП заявителя: 1027000889266

ИНН заявителя: 7020018552

Наименование Заявителя: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОРАТОРИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРОНИКИ "БИОТОК"

Вид изготовителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП изготовителя: 1027000889266

ИНН изготовителя: 7020018552

Полное наименование изготовителя: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОРАТОРИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРОНИКИ "БИОТОК"