РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС RU Д-RU.РА01.В.33271/23

Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ в составе:

Сведения из реестра:

Регистрационный номер: РОСС RU Д-RU.РА01.В.33271/23

Дата регистрации: 30.08.2023

Срок действия: 28.08.2026

Единый перечень продукции: Инструменты вспомогательные принадлежности и приспособления разные металлические шурупы для костей (применяемые в ветеринарии) (редакция от 23.12.2021)

Тип: Декларация о соответствии продукции включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Изготовитель

Заявитель: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

Адрес Заявителя: 620100 РОССИЯ Свердловская обл город Екатеринбург улица Восточная дом 33 строение Б

ИНН Заявителя: 6672315362

ОГРН Заявителя: 1106672007738

ОПФ Заявителя: Непубличные акционерные общества

Тип изготовителя: Юридическое лицо

Изготовитель: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

Адрес изготовителя: 620100 РОССИЯ Свердловская обл город Екатеринбург улица Восточная дом 33 строение Б

ИНН изготовителя: 6672315362

ОГРН изготовителя: 1106672007738

ОПФ Изготовителя: Непубличные акционерные общества

Происхождение продукции: Российская Федерация

Полное наименование: Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ в составе:

Обозначение: 1. Модуль управления 3705.40000000 - 1 шт. 2. Кабель питания 3162.00010000 - 1 шт. 3. Шланг О2 для БРС 3160.01010000 - 1 шт. 4. Шланг воздух для БРС 3160.01020000 - 1 шт. 5. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018) вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01 АО «ПО «УОМЗ» РУ № РЗН 2015/2620 производства АО "ПО "УОМЗ" Россия - не более 1 шт. (при необходимости). 6. Комплект дополнительного оборудования для реанимации с Т-контуром 3705.05000000 - не более 1 шт. (при необходимости) в составе: 6.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорождённых без обогрева с принадлежностями: шланг дыхательный соединитель дыхательный клапан Intersurgical Ltd. РУ № ФСЗ 2009/03551 производства "Интерседжикал Лтд." Великобритания - 1 шт. 6.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски размерами 00 0 1 2: маски лицевые анатомические Intersurgical Ltd. РУ № ФСЗ 2009/03551 производства "Интерседжикал Лтд." Великобритания - 1 шт. 7. Комплект дополнительного оборудования для nCPAP терапии Intersurgical 3705.05200000 - не более 1 шт. (при необходимости) в составе: 7.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланг дыхательный генератор потока линия мониторинга Intersurgical Ltd. РУ № ФСЗ 2009/03551 производства "Интерседжикал Лтд." Великобритания - 1 шт. 7.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции легких для новорожденных размерами S (малый) M (средний) L (большой) XL (экстрабольшой): маски для CPAP или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных для назального CPAP размерами XS (экстрамалый) S (малый) M (средний) L (большой) Intersurgical Ltd. РУ № ФСЗ 2009/03551 производства "Интерседжикал Лтд." Великобритания - 1 шт. ; 7.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для шлангов и трубок - шапочка Intersurgical Ltd. РУ № ФСЗ 2009/03551 производства "Интерседжикал Лтд." Великобритания - 1 шт. 7.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных с изогнутыми зубцами Intersurgical Ltd. РУ № ФСЗ 2009/03551 производства "Интерседжикал Лтд." Великобритания - не более 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект дополнительного оборудования для пульсоксиметра 3705.06000000 - не более 1 шт. (при необходимости) в составе: 8.1. Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000 или Датчик пульсоксиметрический SрО2 неонатальный тип варежка силиконовый длинный кабель ES-LA016 Shenzhen EMS Life Technology Co. Ltd. РУ № РЗН 2015/2683 производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко. Лтд." КНР или Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору одноразовый наклеиваемый взрослый/неонатальный U543-01 Unimed Medical Supplies Inc. РУ № ФСЗ 2011/11138 производства "Юнимед Медикал Сапплайз Инк." КНР - 1 шт. 8.2. Адаптер SpO2 3705.40001000 - 1 шт. 9. Комплект запасных частей инструментов и принадлежностей 3705.03000000 - 1 шт. в составе: 9.1. Вставка плавкая ВП2Б-1В-2А-250В АГО.481.304 ТУ - 2 шт. 10. Документация: 10.1. Руководство по эксплуатации 3705.00000000РЭ - 1 шт. 10.2. Паспорт 3705.00000000ПС - 1 шт.

Коды ОКПД2 / ТНВЭД: 32.50.21.122;32.50.21.122 9019200000;9019200000

Глобальный номер GTIN: ;

Стандарт продукции: ГОСТ Р 50444-2020 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 ГОСТ ISO 9919-2011 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 ГОСТ Р МЭК 62304-2013 ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 ГОСТ Р 50444-2020 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 ГОСТ ISO 9919-2011 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 ГОСТ Р МЭК 62304-2013 ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021

Временный номер декл: врРФ(ЕП).РА01.34487/23

Зарег Заявителем (СРД): true

Статус исследований: Испытания не проводились