РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС TR.АБ69.Д02772

Стол операционный OM с принадлежностями:/n1. Стол операционный ОМ, исполнения: ОМ-3F, OM-5F, OM-7S, OM-8P. 2. Принадлежности: - Рамка анестезиологическая OM-100. - Подставка для системы OM-110. - Подлокотники парные OM-120. - Подпорка для плеч парная OM-130. - Подпорка боковая OM-140. - Пояс для фиксации пациента OM-150. - Пояс для фиксации руки OM-152. - Пояс для фиксации ноги OM-155. - Анестезиологический экран гибкий OM-160. - Анестезиологический экран подвижный OM-170. - Подпорка для рукоятки непарная OM-180. - Подпорка боковая подвижная парная OM-190. - Упор для ступней парный OM-200. - Держатель для рентгеновских кассет OM-210. - Подколенники парные OM-220. - Подставки под пятки парные OM-225. - Плотный зажим парный OM-230. - Верхняя поддержка для ноги OM-235. - Устройство для артроскопии колена OM-240. - Держатель ног литотомический OM-245. - Подпорка для мениска OM-250. - Подножник непарный OM-255. - Подголовник офтальмологический OM-260. - Подголовник офтальмологический с поддержкой руки OM-270. - Комплект для растяжения руки по Вейнбергу OM-275. - Подголовник с винтами OM-280. - Подголовник в виде подковы OM-290. - Поперечная рамка OM-300. - Аппарат проктологический OM-310. - Лоток для инструмента OM-320. - Предохранительные перегородки боковые, парные ОМ-325. - Держатель рентгеновских кассет OM-330. - Пневматический подъемник для тела OM-340. - Столешница для руки ОМ-365. - Лоток для отходов OM-380. - Адаптер ОМ-390, ОМ-395, ОМ-400. - Подковообразный подголовник гелевый OM-410. - Подголовник педиатрический гелевый OM-412. - Подлокотник гелевый OM-420. - Подставка для стопы гелевая OM-425. - Подставка для щиколотки гелевая OM-428. - Подголовник гелевый OM-430. - Подголовник гелевый педиатрический OM-432. - Подушка гелевая для позиции на груди OM-440, OM-442. - Подушка для фиксации на боку OM-445. - Матрац педиатрический гелевый OM-450. - Матрац гелевый для взрослых OM-460. - Комплект ортопедический для растяжения OM-500, OM-520. - Тележка для комплекта ортопедического для растяжения OM-550. - Приставка для операции на позвоночнике OM-560. - Устройство для фиксации ног ОМ-600. - Держатель трубок ОМ-650. - Держатель эндоскопа OM-665. - Держатель хирургических приборов OM-670. - Вакуумная подушка для придания положения OM-710, OM-720, OM-730. - Вакуумный насос OM-750. - Вакуумная подушка для положения сидя OM-760. - Вакуумная подушка для придания положения голове OM-770. - Тележка для аппаратов ОМ-990. - Колесо для стола SM./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС TR.АБ69.Д02772

Дата начала действия: 07.11.2017

Дата окончания действия: 06.11.2020

Изменения:

Тип зменения - Прекращение действия декларации
Дата прекращения действия - 15.11.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Тех-Мед»
В лице - Генерального директора Опойцевой Нины Анатольевны
ОГРН - 1097746768910

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "УЗЮМДЖЮ Тыбби Джихаз ве Медикал Газ Системлери Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети" ("UZUMCU Tibbi Cihaz ve Medikal Gaz Sistemleri Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi")

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Стол операционный OM с принадлежностями:/n1. Стол операционный ОМ, исполнения: ОМ-3F, OM-5F, OM-7S, OM-8P. 2. Принадлежности: - Рамка анестезиологическая OM-100. - Подставка для системы OM-110. - Подлокотники парные OM-120. - Подпорка для плеч парная OM-130. - Подпорка боковая OM-140. - Пояс для фиксации пациента OM-150. - Пояс для фиксации руки OM-152. - Пояс для фиксации ноги OM-155. - Анестезиологический экран гибкий OM-160. - Анестезиологический экран подвижный OM-170. - Подпорка для рукоятки непарная OM-180. - Подпорка боковая подвижная парная OM-190. - Упор для ступней парный OM-200. - Держатель для рентгеновских кассет OM-210. - Подколенники парные OM-220. - Подставки под пятки парные OM-225. - Плотный зажим парный OM-230. - Верхняя поддержка для ноги OM-235. - Устройство для артроскопии колена OM-240. - Держатель ног литотомический OM-245. - Подпорка для мениска OM-250. - Подножник непарный OM-255. - Подголовник офтальмологический OM-260. - Подголовник офтальмологический с поддержкой руки OM-270. - Комплект для растяжения руки по Вейнбергу OM-275. - Подголовник с винтами OM-280. - Подголовник в виде подковы OM-290. - Поперечная рамка OM-300. - Аппарат проктологический OM-310. - Лоток для инструмента OM-320. - Предохранительные перегородки боковые, парные ОМ-325. - Держатель рентгеновских кассет OM-330. - Пневматический подъемник для тела OM-340. - Столешница для руки ОМ-365. - Лоток для отходов OM-380. - Адаптер ОМ-390, ОМ-395, ОМ-400. - Подковообразный подголовник гелевый OM-410. - Подголовник педиатрический гелевый OM-412. - Подлокотник гелевый OM-420. - Подставка для стопы гелевая OM-425. - Подставка для щиколотки гелевая OM-428. - Подголовник гелевый OM-430. - Подголовник гелевый педиатрический OM-432. - Подушка гелевая для позиции на груди OM-440, OM-442. - Подушка для фиксации на боку OM-445. - Матрац педиатрический гелевый OM-450. - Матрац гелевый для взрослых OM-460. - Комплект ортопедический для растяжения OM-500, OM-520. - Тележка для комплекта ортопедического для растяжения OM-550. - Приставка для операции на позвоночнике OM-560. - Устройство для фиксации ног ОМ-600. - Держатель трубок ОМ-650. - Держатель эндоскопа OM-665. - Держатель хирургических приборов OM-670. - Вакуумная подушка для придания положения OM-710, OM-720, OM-730. - Вакуумный насос OM-750. - Вакуумная подушка для положения сидя OM-760. - Вакуумная подушка для придания положения голове OM-770. - Тележка для аппаратов ОМ-990. - Колесо для стола SM./n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.30.110
ТН ВЭД ТС - 9402900000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ 30324.1.2-2012, ГОСТ 30324.0.4-2002, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,ГОСТ ISO 10993-11-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
Номер аттестата - RA.RU.11АБ69
Дата регистрации аттестата - 28.04.16
ФИО руководителя - Вагер Г.А.
Номер факса - 8129863069
Адрес электронной почты - spb@lensert.ru
Юридический адрес - 195112, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Республиканская, 24, корпус 1, строение 1, помещение 7-Н
Адрес места нахождения - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854