РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АБ69.Д00730

Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162 c принадлежностями:/n1. Отвертка с тарированным усилием. /n2. Самоклеящиеся этикетки: /n- самоклеящаяся этикетка тип А – 1 шт. /n- самоклеящиеся этикетки тип В – 4 шт. /n- самоклеящиеся этикетки тип С –12 шт. /n- самоклеящаяся этикетка тип D –1 шт. /n3. Руководство по эксплуатации. /n4. Сведения о проведении МРТ./n5. Гарантийный лист./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АБ69.Д00730

Дата начала действия: 24.10.2016

Дата окончания действия: 23.10.2019

Представленные документы Заявление, регистрационное удостоверение

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество «ИМПЛАНТА»
В лице - Генерального директора Лутцева Алексея Петровича
Номер факса - +74952322655
ОГРН - 1027739433281

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн»/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162 c принадлежностями:/n1. Отвертка с тарированным усилием. /n2. Самоклеящиеся этикетки: /n- самоклеящаяся этикетка тип А – 1 шт. /n- самоклеящиеся этикетки тип В – 4 шт. /n- самоклеящиеся этикетки тип С –12 шт. /n- самоклеящаяся этикетка тип D –1 шт. /n3. Руководство по эксплуатации. /n4. Сведения о проведении МРТ./n5. Гарантийный лист./n
Коды ОКП - 944480
ТН ВЭД ТС - 9021500000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р 52770-2007 (п. 5.1), ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-15-2015, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ 31209-2003, ГОСТ 31214-2003

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
Номер аттестата - RA.RU.11АБ69
Дата регистрации аттестата - 28.04.16
ФИО руководителя - Вагер Г.А.
Номер факса - 8124253329
Адрес электронной почты - spb@lensert.ru
Юридический адрес - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А
Адрес места нахождения - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854