РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АБ69.Д02422

Изделия однократного применения для забора крови/n1. Иглы для взятия венозной крови BD Vacutainer PrecisionGlide (вид 144170). 2. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150). 3. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия проб крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером и присоединенным держателем для пробирок (вид 144150). 4. Устройства однократного применения BD Vacutainer Push Button, BD Vacutainer UltraTouch Push Button c заточкой PentaPoint для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150). 5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback для забора венозной крови (вид 144170). 6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки (вид 119010). 7. Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения (вид 119010). 8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse (вид 144170)/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АБ69.Д02422

Дата начала действия: 30.08.2017

Дата окончания действия: 29.08.2018

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ"
В лице - Генерального директора Корнилова Алексея Вадимовича
Номер факса - +78123250620
ОГРН - 1089847096580

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Becton Dickinson and Company
Фактический адрес - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, Адреса филиалов: 1./tBecton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA. 2. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio # 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico. 3. Nipro Medical Industries Ltd., Tatebayashi Plant, 2-19-64, Matsubara Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan. 4. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road, PO Box 2128, Sumter, SC 29153, USA. 5. Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd., 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore. 6. HTL-Strefa S.A., Adamowek 7, Ozorkow 95-035, Poland. 7. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya, 13110, Thailand. 8. Becton Dickinson and Company Limited, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland. 9. BD Caribe Ltd., Road 31 Km.24.3 Juncos, PR 00777-4010, Puerto Rico. 10. Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, UK

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Изделия однократного применения для забора крови/n1. Иглы для взятия венозной крови BD Vacutainer PrecisionGlide (вид 144170). 2. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150). 3. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия проб крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером и присоединенным держателем для пробирок (вид 144150). 4. Устройства однократного применения BD Vacutainer Push Button, BD Vacutainer UltraTouch Push Button c заточкой PentaPoint для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150). 5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback для забора венозной крови (вид 144170). 6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки (вид 119010). 7. Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения (вид 119010). 8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse (вид 144170)/n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.110
ТН ВЭД ТС - 9018321000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 Разд. 5, ГОСТ Р ISO 7864-2011, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, EN 556-1-2011 /n/n/n/t/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
Номер аттестата - RA.RU.11АБ69
Дата регистрации аттестата - 28.04.16
ФИО руководителя - Вагер Г.А.
Номер факса - 8129863069
Адрес электронной почты - spb@lensert.ru
Юридический адрес - 195112, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Республиканская, 24, корпус 1, строение 1, помещение 7-Н
Адрес места нахождения - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854