РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АБ69.Д03453

Спирали эмболизационные отделяемые для эндоваскулярных манипуляций, варианты исполнения: 1. Спираль эмболизационная отделяемая IDC 18 стандартная, длиной от 4 см до 20 см. 2. Спираль эмболизационная отделяемая IDC 18 мягкая, длиной от 4 см до 12 см. 3. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock Spiral 2D, длиной от 4 см до 60 см. 4. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock VortX Diamond, длиной от 2.3 см до 8 см. 5. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock 35 2D, длиной от 4 см до 40 см. 6. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock 35 Cube, длиной от 6 см до 40 см. 7. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock 35 Diamond, длиной от 4.5 см до 14 см.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АБ69.Д03453

Дата начала действия: 13.03.2018

Дата окончания действия: 12.03.2021

Представленные документы Регистрационное Удостоверение, учредительные документы

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ВТП Система»
В лице - Директора Поварова Сергея Александровича
ОГРН - 1157154021804

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Спирали эмболизационные отделяемые для эндоваскулярных манипуляций, варианты исполнения: 1. Спираль эмболизационная отделяемая IDC 18 стандартная, длиной от 4 см до 20 см. 2. Спираль эмболизационная отделяемая IDC 18 мягкая, длиной от 4 см до 12 см. 3. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock Spiral 2D, длиной от 4 см до 60 см. 4. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock VortX Diamond, длиной от 2.3 см до 8 см. 5. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock 35 2D, длиной от 4 см до 40 см. 6. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock 35 Cube, длиной от 6 см до 40 см. 7. Спираль эмболизационная отделяемая Interlock 35 Diamond, длиной от 4.5 см до 14 см.
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.50
ТН ВЭД ТС - 9021909009
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10555-3-2011, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОCТ ISO 10993-4-2011, ГОCТ ISO 10993-5-2011, ГОCТ ISO 10993-7-2011, ГОCТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ EN 556-1-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
Номер аттестата - RA.RU.11АБ69
Дата регистрации аттестата - 28.04.16
ФИО руководителя - Вагер Г.А.
Номер факса - 8129863069
Адрес электронной почты - spb@lensert.ru
Юридический адрес - 195112, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Республиканская, 24, корпус 1, строение 1, помещение 7-Н
Адрес места нахождения - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854