РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АБ69.Д03658

Изделия медицинские

Сведения из реестра:

Регистрационный номер: РОСС US.АБ69.Д03658

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции ЕП РФ

Дата начала действия: 2018-04-09

Дата окончания действия: 2021-04-08

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Вид продукции: Импортная

Группа продукции: Изделия медицинские

Наименование ОС: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью ЛенСерт

Номер аттестата аккредитации ОС: RA.RU.11АБ69

Основание выдачи ДС (ФГИС 1.0): Протоколов технических испытаний №№ 12Р.441-1.016 - 12Р.441-4.016 от 31.10.2016 года, Испытательная лаборатория медицинских изделий ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, Аттестат аккредитации № RA.RU.21МИ25; Протоколов токсикологических испытаний №№ 3045.015Р – 3047.015Р от 24.06.2015 года, Испытательная лаборатория медицинских изделий ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, Аттестат аккредитации № RA.RU.21МИ25; Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № РЗН 2018/6896 от 15.03.2018 года, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Тип заявителя: Уполномоченное изготовителем лицо

Вид заявителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП заявителя: 1117746679533

Наименование Заявителя: Общество с ограниченной ответственностью «Мерит Текнолоджис»

Вид изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование изготовителя: Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системз, Инк.»