РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АВ57.Д00954

Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями:/nI./tИмплантаты дентальные марки "3i" в составе: /n1./tИмплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE/FULL OSSEOTITE различных размеров (implant, miniplant, microminiplant) /nII. Принадлежности: /n1. Заглушки от 1 до 50 шт. /n2. Имплантатоводы/держатели от 1 до 50 шт. /n3. Абатменты от 1 до 50 шт. /n4. Штифты специальные фиксирующие: угловые штифты, направляющие штифты от 1 до 50 шт. /n5. Колпачки имплантатов от 1 до 50 шт. /n6. Модули слепочные от 1 до 50 шт. /n7. Аналоги имплантата от 1 до 50 шт. /n8. Винты: универсальные винты от 1 до 50 шт. /n9. Цилиндры от 1 до 50 шт. /n10. Держатели от 1 до 50 шт. /n11. Колпачки от 1 до 50 шт. /n12. Матрицы: винты с внутренней и наружной резьбой от 1 до 50 шт. /n13. Кольца от 1 до 50 шт. /n14. Удлинители дистальные от 1 до 50 шт. /n15. Трубки титановые для имплантатов от 1 до 50 шт. /n16. Стержни фиксирующие от 1 до 50 шт. /n17. Направляющие ручные от 1 до 50 шт. /n18. Протекторы от 1 до 50 шт. /n19. Метчики от 1 до 50 шт. /n20. Контейнеры для имплантатов от 1 до 50 шт. /n21. R-шаблоны от 1 до 50 шт. /n22. R-маркеры от 1 до 50 шт. /n23.Направляющие углов наклона протеза от 1 до 50 шт./n/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АВ57.Д00954

Дата начала действия: 06.10.2015

Дата окончания действия: 05.10.2018

Представленные документы Регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/05378 от 21.10.2009 года, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Вива Виктория"
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Обуханич Радомира Ростиславовича
Номер факса - 4955803080
ОГРН - 1097746257927

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «BIOMET 3i, LLC»
Фактический адрес - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями:/nI./tИмплантаты дентальные марки "3i" в составе: /n1./tИмплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE/FULL OSSEOTITE различных размеров (implant, miniplant, microminiplant) /nII. Принадлежности: /n1. Заглушки от 1 до 50 шт. /n2. Имплантатоводы/держатели от 1 до 50 шт. /n3. Абатменты от 1 до 50 шт. /n4. Штифты специальные фиксирующие: угловые штифты, направляющие штифты от 1 до 50 шт. /n5. Колпачки имплантатов от 1 до 50 шт. /n6. Модули слепочные от 1 до 50 шт. /n7. Аналоги имплантата от 1 до 50 шт. /n8. Винты: универсальные винты от 1 до 50 шт. /n9. Цилиндры от 1 до 50 шт. /n10. Держатели от 1 до 50 шт. /n11. Колпачки от 1 до 50 шт. /n12. Матрицы: винты с внутренней и наружной резьбой от 1 до 50 шт. /n13. Кольца от 1 до 50 шт. /n14. Удлинители дистальные от 1 до 50 шт. /n15. Трубки титановые для имплантатов от 1 до 50 шт. /n16. Стержни фиксирующие от 1 до 50 шт. /n17. Направляющие ручные от 1 до 50 шт. /n18. Протекторы от 1 до 50 шт. /n19. Метчики от 1 до 50 шт. /n20. Контейнеры для имплантатов от 1 до 50 шт. /n21. R-шаблоны от 1 до 50 шт. /n22. R-маркеры от 1 до 50 шт. /n23.Направляющие углов наклона протеза от 1 до 50 шт./n/n
Коды ОКП - 944480
ТН ВЭД ТС - 9021399000
Реквизиты товаросопроводительной документации - Договор о сбыте продукции от 06 декабря 2010 года
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р ИСО 10993, ГОСТ Р 52770-2007, Сборника руководящих методических материалов по токсиколого - гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения, МЗ РФ.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "АльтТест"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АВ57
Дата регистрации аттестата - 25.02.11
ФИО руководителя - Коновалова Элина Юрьевна
Номер факса - (499) 1206149
Юридический адрес - 117418,г. Москва, ул. Цюрупы, д. 14
Адрес места нахождения - 117418,Москва, ул. Цюрупы, 14