РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АГ58.Д02009

Система тепловой терапии Warm Air c принадлежностями:/n1. Шланг с адаптером для подачи воздуха./n2. Адаптер для подачи воздуха./n3. Одеяло FilteredFlow для взрослых./n4. Одеяло FilteredFlow для детей./n5. Одеяло FilteredFlow для нижней части тела./n6. Одеяло FilteredFlow для верхней части тела./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АГ58.Д02009

Дата начала действия: 10.08.2016

Дата окончания действия: 09.08.2019

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2008/03237 от 24.12.2008г., выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР);

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ООО «Нейропроджект»
Должность - Директор
В лице - Директора Чебурашкина Дмитрия Михайловича
Номер факса - (495)660-81-73
ОГРН - 1037739358942

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Цинциннати Саб-Зироу Продактс, Инк." / Cincinnati Sub-Zero Products, Inc.
Адреса филиалов - Место производства: 12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528, USA

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система тепловой терапии Warm Air c принадлежностями:/n1. Шланг с адаптером для подачи воздуха./n2. Адаптер для подачи воздуха./n3. Одеяло FilteredFlow для взрослых./n4. Одеяло FilteredFlow для детей./n5. Одеяло FilteredFlow для нижней части тела./n6. Одеяло FilteredFlow для верхней части тела./n
Коды ОКП - 944490
Коды ОКПД (текстовое) -
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3, 4). Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия,/nГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности,/nГОСТ IEC 60601-1-1-2011. Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
- Наименование национального стандарта или свода правил -
- Дата и номер нормативного документа, которым утвержден национальный стандарт или свод правил -

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ58
Дата регистрации аттестата - 17.08.15
ФИО руководителя - Фурманов Александр Степанович
Номер факса - (499) 2464332
Юридический адрес - 119435,Москва, ул. М. Пироговская, дом 1А
Адрес места нахождения - 119435,Москва, ул. М. Пироговская, 1А