РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АГ81.Д00899

Электрокардиограф СР с принадлежностями:/nI.Электрокардиограф СР, варианты исполнения: СР 50, СР 50 Plus, СР 100, СР 200./nII.Принадлежности:/n1./tКабель пациента европейский, форма наконечника «банан»./n2./tКабель пациента европейский, форма наконечника «зажим»./n3./tКабель пациента европейский для электрокардиографов./n4./tКабель пациента европейский с вакуумной системой фиксации электродов./n5./tПереходники для кабеля пациента (1-10 шт.)./n6./tПереходники для электродов (1-10 шт.)./n7./tАдаптеры (1-10 шт.)./n8./tЭлектроды одноразовые (1-5 уп.)./n9./tЭлектроды периферические (1-4 шт.)./n10./tЭлектроды грудные (1-6 шт.)./n11./tГель для электродов./n12./tОпция интерпретации./n13./tОпция переноса информации для электрокардиографов./n14./tОпция подключения к внешним устройствам./n15./tСтартовый набор для подключения к внешним устройствам./n16./tАккумуляторная батарея для электрокардиографов./n17./tТележка для электрокардиографа./n18./tОфисная тележка для электрокардиографов./n19./tГоспитальная тележка для электрокардиографов./n20./tПылезащитный чехол для электрокардиографов./n21./tФлеш-карта памяти./n22./tUSB кабель для передачи данных (1-3 шт.)./n23./tКабель сетевой (1-3 шт.)./n24./tКабель для подключения к ПК (1-3 шт.)./n25./tКабель оптоволоконный соединительный./n26./tКабель интерфейсный (1-3 шт.)./n27./tСерийный кабель./n28./tСканер штрихового кода./n29./tТермобумага для кардиографов в пачках или рулонах (1-50 шт.)./n30./tДержатель бумаги./n31./tДержатель кабеля./n32./tСумка для переноски./n33./tСимулятор импульсов ЭКГ./n34./tСпирометр серийный для электрокардиографа./n35./tОпция спирометрии для электрокардиографа./n36./tЗажим для носа спирометрический./n37./tТрубка для воздушного потока (1-5 шт.)./n38./tДатчики воздушного потока (1-200 шт.)./n39./tЕмкость для калибровки./n40./tОпция быстрого ознакомления с опцией спирометрии электрокардиографа./n41./tСтандартная спирометрическая диаграмма./n42./tВакуумная система фиксации электродов./n43./tСпрей для вакуумной системы./n44./tНастольное крепление./n45./tАдаптер для вакуумной системы (1-5 шт.)./n46./tНабор для крепления вакуумной системы (стартовый набор)./n47./tАккумуляторная батарея для вакуумной системы./n48./tУстройство перемещения для вакуумной системы./n49./tЭлектроды для вакуумной системы./n50./tЗарядное устройство с сетевым кабелем./n51./tИнструкция по эксплуатации электрокардиографа./n52./tИнструкция по эксплуатации спирометрической опции./n53./tИнструкция по эксплуатации электрокардиографа./n54./tCD-диск с информацией об электрокардиографах./n55./tCD-диск с программным обеспечением (1-3 шт.)/n56./tПлакат-инструкция для проведения спирометрических тестов./n57./tПлакат настенный для ЭКГ./nЗапасные части:/n1./tПредохранители./n2./tПлаты электронные./n3./tЭлементы зарядного устройства./n4./tБлок зарядки./n5./tКлавиатуры, кнопочные панели/n6./tКомплекты запасных частей для сборки блоков, модулей и частей./n7./tКрепления кабелей./n8./tКожухи./n9./tНаборы переключателей./n10./tПрокладки уплотнительные./n11./tКабели, провода, шлейфы./n12./tНаборы оправ и окно./n13./tРукоятки./n14./tИнверторы дисплея./n15./tСоединения для термометра./n16./tДисплеи./n17./tТрубки./n18./tДинамики./n19./tНожки, опоры./n20./tРазъемы./n21./tПанели блоков./n22./tЭлектронные модули преобразования сигнала./n23./tЭлектронные модули отображения сигнала./n24./tДетали и модули принтера./n25./tДетали и элементы электродов, в ассортименте и в сборе./n26./tБатареи питания./n27./tЭлектростатические экраны./n28./tНаклейки, этикетки./n29./tМодули ЭКГ, интерфейсы модулей и их элементы./n30./tМодули приема-передачи сигнала и их элементы./n31./tМодули и блоки ЭКГ, их элементы./n32./tПанели: передняя, правая, левая, задняя, верхняя, нижняя./n33./tКрышки: задняя, верхняя, корпуса, триггера, рукоятки блоков./n34./tОснования, рамы./n35./tКрепежи в наборах и поштучно: винты, гайки, шайбы, заклёпки, шпильки, пружины, стойки, саморезы, гнезда, пистоны./n36./tКнопки, выключатели, регуляторы./n37./tЗажимы, фиксаторы, рамки, суппорты, втулки, кронштейны, траверсы, держатели, клипсы, хомуты, защелки./n38./tКабельные стяжки, площадки клеящиеся./n39./tКолпачки, кольца, сайлентблоки./n40./tПереходники, адаптеры, коннекторы, быстроразъемные соединители./n41./tБлоки питания./n42./tБлоки электрические./n43./tЛипкие уплотнители, герметики, резьбовые фиксаторы./n44./tШины.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АГ81.Д00899

Дата начала действия: 12.12.2016

Дата окончания действия: 11.12.2019

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество «Деалмед», (ЗАО «Деалмед»)
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Алексеева Александра Петровича
Номер факса - 74955454140
ОГРН - 1127747025823

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Welch Allyn, Inc.,(«Велч Эллин Инк.»), США
Адреса филиалов - , Филиал завода-изготовителя "Welch Allyn Limited" (Велч Эллин Лимитед), IDA Business Park, Dublin Road Navan, County Meath, Ireland.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Электрокардиограф СР с принадлежностями:/nI.Электрокардиограф СР, варианты исполнения: СР 50, СР 50 Plus, СР 100, СР 200./nII.Принадлежности:/n1./tКабель пациента европейский, форма наконечника «банан»./n2./tКабель пациента европейский, форма наконечника «зажим»./n3./tКабель пациента европейский для электрокардиографов./n4./tКабель пациента европейский с вакуумной системой фиксации электродов./n5./tПереходники для кабеля пациента (1-10 шт.)./n6./tПереходники для электродов (1-10 шт.)./n7./tАдаптеры (1-10 шт.)./n8./tЭлектроды одноразовые (1-5 уп.)./n9./tЭлектроды периферические (1-4 шт.)./n10./tЭлектроды грудные (1-6 шт.)./n11./tГель для электродов./n12./tОпция интерпретации./n13./tОпция переноса информации для электрокардиографов./n14./tОпция подключения к внешним устройствам./n15./tСтартовый набор для подключения к внешним устройствам./n16./tАккумуляторная батарея для электрокардиографов./n17./tТележка для электрокардиографа./n18./tОфисная тележка для электрокардиографов./n19./tГоспитальная тележка для электрокардиографов./n20./tПылезащитный чехол для электрокардиографов./n21./tФлеш-карта памяти./n22./tUSB кабель для передачи данных (1-3 шт.)./n23./tКабель сетевой (1-3 шт.)./n24./tКабель для подключения к ПК (1-3 шт.)./n25./tКабель оптоволоконный соединительный./n26./tКабель интерфейсный (1-3 шт.)./n27./tСерийный кабель./n28./tСканер штрихового кода./n29./tТермобумага для кардиографов в пачках или рулонах (1-50 шт.)./n30./tДержатель бумаги./n31./tДержатель кабеля./n32./tСумка для переноски./n33./tСимулятор импульсов ЭКГ./n34./tСпирометр серийный для электрокардиографа./n35./tОпция спирометрии для электрокардиографа./n36./tЗажим для носа спирометрический./n37./tТрубка для воздушного потока (1-5 шт.)./n38./tДатчики воздушного потока (1-200 шт.)./n39./tЕмкость для калибровки./n40./tОпция быстрого ознакомления с опцией спирометрии электрокардиографа./n41./tСтандартная спирометрическая диаграмма./n42./tВакуумная система фиксации электродов./n43./tСпрей для вакуумной системы./n44./tНастольное крепление./n45./tАдаптер для вакуумной системы (1-5 шт.)./n46./tНабор для крепления вакуумной системы (стартовый набор)./n47./tАккумуляторная батарея для вакуумной системы./n48./tУстройство перемещения для вакуумной системы./n49./tЭлектроды для вакуумной системы./n50./tЗарядное устройство с сетевым кабелем./n51./tИнструкция по эксплуатации электрокардиографа./n52./tИнструкция по эксплуатации спирометрической опции./n53./tИнструкция по эксплуатации электрокардиографа./n54./tCD-диск с информацией об электрокардиографах./n55./tCD-диск с программным обеспечением (1-3 шт.)/n56./tПлакат-инструкция для проведения спирометрических тестов./n57./tПлакат настенный для ЭКГ./nЗапасные части:/n1./tПредохранители./n2./tПлаты электронные./n3./tЭлементы зарядного устройства./n4./tБлок зарядки./n5./tКлавиатуры, кнопочные панели/n6./tКомплекты запасных частей для сборки блоков, модулей и частей./n7./tКрепления кабелей./n8./tКожухи./n9./tНаборы переключателей./n10./tПрокладки уплотнительные./n11./tКабели, провода, шлейфы./n12./tНаборы оправ и окно./n13./tРукоятки./n14./tИнверторы дисплея./n15./tСоединения для термометра./n16./tДисплеи./n17./tТрубки./n18./tДинамики./n19./tНожки, опоры./n20./tРазъемы./n21./tПанели блоков./n22./tЭлектронные модули преобразования сигнала./n23./tЭлектронные модули отображения сигнала./n24./tДетали и модули принтера./n25./tДетали и элементы электродов, в ассортименте и в сборе./n26./tБатареи питания./n27./tЭлектростатические экраны./n28./tНаклейки, этикетки./n29./tМодули ЭКГ, интерфейсы модулей и их элементы./n30./tМодули приема-передачи сигнала и их элементы./n31./tМодули и блоки ЭКГ, их элементы./n32./tПанели: передняя, правая, левая, задняя, верхняя, нижняя./n33./tКрышки: задняя, верхняя, корпуса, триггера, рукоятки блоков./n34./tОснования, рамы./n35./tКрепежи в наборах и поштучно: винты, гайки, шайбы, заклёпки, шпильки, пружины, стойки, саморезы, гнезда, пистоны./n36./tКнопки, выключатели, регуляторы./n37./tЗажимы, фиксаторы, рамки, суппорты, втулки, кронштейны, траверсы, держатели, клипсы, хомуты, защелки./n38./tКабельные стяжки, площадки клеящиеся./n39./tКолпачки, кольца, сайлентблоки./n40./tПереходники, адаптеры, коннекторы, быстроразъемные соединители./n41./tБлоки питания./n42./tБлоки электрические./n43./tЛипкие уплотнители, герметики, резьбовые фиксаторы./n44./tШины.
Коды ОКП - 944100
ТН ВЭД ТС - 9018110000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4); ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ IEC 60601-1-1-2011; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; ГОСТ Р; 50267.25-94; ГОСТ 30324.2.47-2012; ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Бирюза"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ81
Дата регистрации аттестата - 12.08.15
ФИО руководителя - Бахчинянц Мария Федоровна (заместитель - Иванова Жанна Валериевна)
Номер факса - +74955328497
Адрес электронной почты - cs.biryuza@yandex.ru
Юридический адрес - 109542, РОССИЯ, г. Москва, Рязвнский проспект, д86,стр.1,эт.1,ком.6, оф.1010
Адрес места нахождения - 142703, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, Промзона тер., корп. 526