РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АГ81.Д02460

Катетеры диагностические и проводниковые PERFORMA, SOFTOUCH, Impress, Concierge, варианты исполнения:/n1./tКатетер «Джадкинс» левый – Judkins./n2./tКатетер «Джадкинс» правый – Judkins./n3./tКатетер «Амплац» левый – Amplatz./n4./tКатетер «Амплац» правый – Amplatz./n5./tКатетер «Коронарный Байпасс» левый – Coronary Bypass./n6./tКатетер «Коронарный Байпасс» правый – Coronary Bypass./n7./tКатетер «Прогрессив правый» - Progressive Right./n8./tКатетер для внутренней грудной артерии – Internal Mammary./n9./tКатетер левый плечевой/лучевой – Left Brachial/Radial./n10./tКатетер правый плечевой/лучевой - Right Brachial/Radial./n11./tКатетер многоцелевой – Multipurpose./n12./tКатетер «Соунс» - Sones./n13./tКатетер «Пигтэйл» - Pigtail./n14./tКатетер «Хэдхантер» - Headhunter./n15./tКатетер «Ньютон» - Newton./n16./tКатетер «Бентсон» - Bentson./n17./tКатетер вертебральный – Vertebral./n18./tКатетер вертебральный модифицированный – Modified Vertebral./n19./tКатетер «Мани» - Mani./n20./tКатетер Модифицированный церебральный – Modified Cerebral./n21./tКатетер «Беренштайн» - Berenstein./n22./tКатетер прямой селективный – Straight Selective./n23./tКатетер МВ2-MW2./n24./tКатетер «Осборн» - Osborn./n25./tКатетер «Симмонс» - Simmons./n26./tКатетер «Симмонс модифицированный» - Modified Simmons./n27./tКатетер модифицированный МВ2- Modified MW2./n28./tКатетер «Кобра» - Cobra./n29./tКатете «Хук» - Hook./n30./tКатетер «Хук модифицированный» - Modified Hook./n31./tКатетер «Шепард Хук» - Shepherd Hook./n32./tКатетер «Шепард Хук модифицированный» - Shepherd Hook modified./n33./tКатетер почечный, с двойным изгибом – Renal Double Curve./n34./tКатетер «Хокей Стик» - Hockey Stick./n35./tКатетер «Мотаржеме» - Motarjeme./n36./tКатетер «Рейтер» - Reuter./n37./tКатетер «Микаэльссон» - Mikaelsson./n38./tКатетер КА-КА./n39./tКатетер КА2-КА2./n40./tКатетер субинтимальный – Subintimal Dissection./n41./tКатетер ДВС А1- DVS A1./n42./tКатетер ДВС А2- DVS A2./n43./tКатетер Медуллярный - Medullary Artery./n44./tКатетер «Шепард Флаш» для промывания – Shepherd Flush./n45./tКатетер «Ультра Болюс Флаш» для промывания – Ultra Bolus Flush./n46./tКатетер «Болюс Флаш модифицированный» для промывания – Modified Bolus Flush./n47./tКатетер «Прямой Флаш» для промывания – Straight Flush./n48./tКатетер «Хук Флаш модифицированный, для промывания» - Modified Hook Flush./n49./tКатетер «Пигтэйл Флаш модифицированный» для промывания – Modified Pigtail Flush./n50./tКатетер «Эл Гамал» - El Gamal./n51./tКатетер поддерживающий – SBS Super Backup Support

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АГ81.Д02460

Дата начала действия: 09.01.2017

Дата окончания действия: 08.01.2020

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ООО «ЕгаМедика»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Холодовой Юлии Сергеевны
Номер факса - 4952801032
ОГРН - 1157746558386

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Merit Medical Systems, Inc.", (Мерит Медикал Системз, Инк., США)
Адреса филиалов - , Филиалы завода-изготовителя: Merit Maquiladora Mexico, S.DE R.L.DE C.V.Avenida Sor Juana Ines de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico. Merit Medical Systems, Inc., 14646 Kirby Drive, Houston, Texas 77047, USA , Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Катетеры диагностические и проводниковые PERFORMA, SOFTOUCH, Impress, Concierge, варианты исполнения:/n1./tКатетер «Джадкинс» левый – Judkins./n2./tКатетер «Джадкинс» правый – Judkins./n3./tКатетер «Амплац» левый – Amplatz./n4./tКатетер «Амплац» правый – Amplatz./n5./tКатетер «Коронарный Байпасс» левый – Coronary Bypass./n6./tКатетер «Коронарный Байпасс» правый – Coronary Bypass./n7./tКатетер «Прогрессив правый» - Progressive Right./n8./tКатетер для внутренней грудной артерии – Internal Mammary./n9./tКатетер левый плечевой/лучевой – Left Brachial/Radial./n10./tКатетер правый плечевой/лучевой - Right Brachial/Radial./n11./tКатетер многоцелевой – Multipurpose./n12./tКатетер «Соунс» - Sones./n13./tКатетер «Пигтэйл» - Pigtail./n14./tКатетер «Хэдхантер» - Headhunter./n15./tКатетер «Ньютон» - Newton./n16./tКатетер «Бентсон» - Bentson./n17./tКатетер вертебральный – Vertebral./n18./tКатетер вертебральный модифицированный – Modified Vertebral./n19./tКатетер «Мани» - Mani./n20./tКатетер Модифицированный церебральный – Modified Cerebral./n21./tКатетер «Беренштайн» - Berenstein./n22./tКатетер прямой селективный – Straight Selective./n23./tКатетер МВ2-MW2./n24./tКатетер «Осборн» - Osborn./n25./tКатетер «Симмонс» - Simmons./n26./tКатетер «Симмонс модифицированный» - Modified Simmons./n27./tКатетер модифицированный МВ2- Modified MW2./n28./tКатетер «Кобра» - Cobra./n29./tКатете «Хук» - Hook./n30./tКатетер «Хук модифицированный» - Modified Hook./n31./tКатетер «Шепард Хук» - Shepherd Hook./n32./tКатетер «Шепард Хук модифицированный» - Shepherd Hook modified./n33./tКатетер почечный, с двойным изгибом – Renal Double Curve./n34./tКатетер «Хокей Стик» - Hockey Stick./n35./tКатетер «Мотаржеме» - Motarjeme./n36./tКатетер «Рейтер» - Reuter./n37./tКатетер «Микаэльссон» - Mikaelsson./n38./tКатетер КА-КА./n39./tКатетер КА2-КА2./n40./tКатетер субинтимальный – Subintimal Dissection./n41./tКатетер ДВС А1- DVS A1./n42./tКатетер ДВС А2- DVS A2./n43./tКатетер Медуллярный - Medullary Artery./n44./tКатетер «Шепард Флаш» для промывания – Shepherd Flush./n45./tКатетер «Ультра Болюс Флаш» для промывания – Ultra Bolus Flush./n46./tКатетер «Болюс Флаш модифицированный» для промывания – Modified Bolus Flush./n47./tКатетер «Прямой Флаш» для промывания – Straight Flush./n48./tКатетер «Хук Флаш модифицированный, для промывания» - Modified Hook Flush./n49./tКатетер «Пигтэйл Флаш модифицированный» для промывания – Modified Pigtail Flush./n50./tКатетер «Эл Гамал» - El Gamal./n51./tКатетер поддерживающий – SBS Super Backup Support
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.110
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5); ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ Р ISO 10555-1-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Бирюза"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ81
Дата регистрации аттестата - 12.08.15
ФИО руководителя - Волганкина Екатерина Владимировна (заместитель - Иванова Жанна Валериевна)
Номер факса - +74955328497
Адрес электронной почты - cs.biryuza@yandex.ru
Юридический адрес - 109542, РОССИЯ, г. Москва, Рязвнский проспект, д86,стр.1,эт.1,ком.6, оф.1010
Адрес места нахождения - 142703, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, Промзона тер., корп. 526