РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АГ91.Д00519

Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» с принадлежностями./nБазовая комплектация: /n1. Пульсоксиметр Masimo модель "Radical 7". /n2. Датчик для пульсоксиметрии. /n3. Кабель датчика пульсоксиметрии. /n4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. /n5. Крепление на стойку 1317. /n6. Батарея 1315. /nПринадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): /n1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1859, 1860. /n2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, 1002. /n3. Датчик RED: 2053, 2054. /n4. Кабель RED: 2055, 2056. /n5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2221, 2222, 2219. /n6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2416,2417,2415, 2414, 2333. /n7. Кабель Rainbow: 2325, 2273, 2405. /n8. Кабель SatShare: 1357, 1840. /n9. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2323, 2324, 2307, 2308. /n10. Кабель Masimo Set VueLink 1841. /n11. Соединительный кабель 1881. /n12. Кабель LNOP: 2282, 2281. /n13. Кабель LNCS: 2263, 2264, 2266. /n14. Датчик SP02.COM: 1774, 1775, 1777. /n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АГ91.Д00519

Дата начала действия: 22.06.2016

Дата окончания действия: 21.06.2017

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «НЕВС Медицинская Техника»
В лице - Генерального директора Буриковой Марии Валерьевны
Номер факса - 84955141075
ОГРН - 1027700325510

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Masimo Corporation»
Адреса филиалов - Филиалы завода-изготовителя: Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calzada del Оrо #2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico, Мексика

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» с принадлежностями./nБазовая комплектация: /n1. Пульсоксиметр Masimo модель "Radical 7". /n2. Датчик для пульсоксиметрии. /n3. Кабель датчика пульсоксиметрии. /n4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. /n5. Крепление на стойку 1317. /n6. Батарея 1315. /nПринадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): /n1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1859, 1860. /n2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, 1002. /n3. Датчик RED: 2053, 2054. /n4. Кабель RED: 2055, 2056. /n5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2221, 2222, 2219. /n6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2416,2417,2415, 2414, 2333. /n7. Кабель Rainbow: 2325, 2273, 2405. /n8. Кабель SatShare: 1357, 1840. /n9. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2323, 2324, 2307, 2308. /n10. Кабель Masimo Set VueLink 1841. /n11. Соединительный кабель 1881. /n12. Кабель LNOP: 2282, 2281. /n13. Кабель LNCS: 2263, 2264, 2266. /n14. Датчик SP02.COM: 1774, 1775, 1777. /n
Коды ОКП - 944180
ТН ВЭД ТС - 9018191000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4); ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ IEC 60601-1-1-2011; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; ГОСТ 30324.30-2002

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "БизнесМаркет"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ91
Дата регистрации аттестата - 14.07.15
ФИО руководителя - Леднева Елена Николаевна
Номер факса - +74993915053
Адрес электронной почты - cs.bismark@mail.ru
Юридический адрес - 109518, РОССИЯ, г. Москва, ул.Газгольдерная, д.14
Адрес места нахождения - 115093, РОССИЯ, город Москва, пер. Партийный, д. 1, корп. 58, стр. 1