РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АГ99.Д03725

Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов в следующих вариантах исполнения:/nI./tНабор инструментов Basic: 1. Отвертки ручные. 2. Переходники для наконечника. 3. Трубные ключи. 4. Трещоточные ключи. 5. Трещотки. 6. Глубиномеры. 7. Контейнеры./nII./tНабор инструментов Standard: 1. Контейнеры. 2. Имплантоводы. 3. Отвертки ручные. 4. Метчики. 5. Переходники для наконечника. 6. Сверла шаровидные. 7. Сверла пилотные. 8. Сверла конусные. 9. Глубиномеры. 10. Трубные ключи. 11. Трещоточные ключи. 12. Удлинители сверла. 13. Трещотки. 14. Сверла профильные. 15. Индикаторы направления./nIII./tНабор инструментов Premium: 1. Контейнеры. 2. Имплантоводы. 3. Отвертки ручные. 4. Метчики. 5. Переходники для наконечника. 6. Сверла шаровидные. 7. Сверла пилотные. 8. Глубиномеры. 9. Трещоточные ключи. 10. Трубные ключи. 11. Удлинители сверла. 12. Трещотки. 13. Сверла конусные. 14. Сверла профильные. 15. Индикаторы направления./nIV./tНабор инструментов Upgrade: 1. Ключ-отвертки ручные. 2. Удлинители сверла. 3. Контейнеры./nV./tНабор инструментов Surgical: 1. Сверла шаровидные. 2. Сверла профильные. 3. Сверла пилотные. 4. Индикаторы направления. 5. Переходники. 6. Трещотки. 7. Трещоточные ключи. 8. Трубные ключи. 9. Ключ-отвертки ручные. 10. Глубиномеры. 11. Имплантоводы. 12. Контейнеры./nVI./tНабор инструментов динамометрических Contra Angle Torque Drivers: 1. Ключи-трещотки/динамометрические. 2. Наконечники для инструмента. 3. Индикаторы крутящего момента 10 Ncm. 4. Индикаторы крутящего момента 20 Ncm. 5. Индикаторы крутящего момента 35 Ncm. 6. Насадки для наконечника: узкие, шестигранные, квадратные. 7. Контейнеры./nVII./tНабор инструментов Направляющие Ортопедические угловые Prosthetic Angle: 1. Измерители 15°. 2. Измерители 25°. 3. Измерители 35°. 4. Контейнеры./nVIII./tНабор инструментов для удаления заглушек Screw Removal: 1. Рукоятки. 2. Сверла извлекающие. 3. Сверла ручные. 4. Контейнер./nIX./tНабор Сверл Одноразовых Disposable Drill: 1. Сверла конусные. 2. Сверла формирующие. 3. Сверла шаровидные. 4. Сверла профильные. 5. Сверла пилотные. 6. Контейнеры./nX./tНабор для установки и реставрации абатментов: 1. Абатменты. 2. Аналоги абатментов. 3. Модули слепочные. 4. Колпачки. 5. Колпачки защитные. 6. Заглушки. 7. Контейнеры./nXI./tНабор для установки Zireal Post: 1. Модули слепочные. 2. Аналоги. 3. Абатменты. 4. Держатели абатментов. 5. Заглушки. 6. Активаторы. 7. Контейнеры./nXII./tНабор инструментов Bone profile: 1. Формирователи костного профиля. 2. Формирователи костного профиля с направляющими. 3. Контейнеры./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АГ99.Д03725

Дата начала действия: 08.10.2015

Дата окончания действия: 07.10.2018

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "Вива Виктория"
В лице - Генерального директора Обуханича Радомира Ростиславовича
Номер факса - 4955803081
ОГРН - 1097746257927

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "BIOMET 3i, LLC"

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов в следующих вариантах исполнения:/nI./tНабор инструментов Basic: 1. Отвертки ручные. 2. Переходники для наконечника. 3. Трубные ключи. 4. Трещоточные ключи. 5. Трещотки. 6. Глубиномеры. 7. Контейнеры./nII./tНабор инструментов Standard: 1. Контейнеры. 2. Имплантоводы. 3. Отвертки ручные. 4. Метчики. 5. Переходники для наконечника. 6. Сверла шаровидные. 7. Сверла пилотные. 8. Сверла конусные. 9. Глубиномеры. 10. Трубные ключи. 11. Трещоточные ключи. 12. Удлинители сверла. 13. Трещотки. 14. Сверла профильные. 15. Индикаторы направления./nIII./tНабор инструментов Premium: 1. Контейнеры. 2. Имплантоводы. 3. Отвертки ручные. 4. Метчики. 5. Переходники для наконечника. 6. Сверла шаровидные. 7. Сверла пилотные. 8. Глубиномеры. 9. Трещоточные ключи. 10. Трубные ключи. 11. Удлинители сверла. 12. Трещотки. 13. Сверла конусные. 14. Сверла профильные. 15. Индикаторы направления./nIV./tНабор инструментов Upgrade: 1. Ключ-отвертки ручные. 2. Удлинители сверла. 3. Контейнеры./nV./tНабор инструментов Surgical: 1. Сверла шаровидные. 2. Сверла профильные. 3. Сверла пилотные. 4. Индикаторы направления. 5. Переходники. 6. Трещотки. 7. Трещоточные ключи. 8. Трубные ключи. 9. Ключ-отвертки ручные. 10. Глубиномеры. 11. Имплантоводы. 12. Контейнеры./nVI./tНабор инструментов динамометрических Contra Angle Torque Drivers: 1. Ключи-трещотки/динамометрические. 2. Наконечники для инструмента. 3. Индикаторы крутящего момента 10 Ncm. 4. Индикаторы крутящего момента 20 Ncm. 5. Индикаторы крутящего момента 35 Ncm. 6. Насадки для наконечника: узкие, шестигранные, квадратные. 7. Контейнеры./nVII./tНабор инструментов Направляющие Ортопедические угловые Prosthetic Angle: 1. Измерители 15°. 2. Измерители 25°. 3. Измерители 35°. 4. Контейнеры./nVIII./tНабор инструментов для удаления заглушек Screw Removal: 1. Рукоятки. 2. Сверла извлекающие. 3. Сверла ручные. 4. Контейнер./nIX./tНабор Сверл Одноразовых Disposable Drill: 1. Сверла конусные. 2. Сверла формирующие. 3. Сверла шаровидные. 4. Сверла профильные. 5. Сверла пилотные. 6. Контейнеры./nX./tНабор для установки и реставрации абатментов: 1. Абатменты. 2. Аналоги абатментов. 3. Модули слепочные. 4. Колпачки. 5. Колпачки защитные. 6. Заглушки. 7. Контейнеры./nXI./tНабор для установки Zireal Post: 1. Модули слепочные. 2. Аналоги. 3. Абатменты. 4. Держатели абатментов. 5. Заглушки. 6. Активаторы. 7. Контейнеры./nXII./tНабор инструментов Bone profile: 1. Формирователи костного профиля. 2. Формирователи костного профиля с направляющими. 3. Контейнеры./n
Коды ОКП - 943750
ТН ВЭД ТС - 9018499000
Реквизиты товаросопроводительной документации - договор о сбыте продукции б/н от 06 декабря 2010 года.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5); ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ Р ИСО 13402-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "СПБ-Стандарт"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ99
Дата регистрации аттестата - 21.04.14
ФИО руководителя - М.Г. Васильева
Номер факса - (499) 391-51-22
Адрес электронной почты - cs.spb.standart@yandex.ru
Юридический адрес - 190020,г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 4
Адрес места нахождения - 140004, Россия, Московская обл., Люберецкий район, г. Люберцы, Октябрьский проспект, дом 411