Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС US.АЮ31.Д03006

Полуфабрикаты для протезов нижних конечностей – стопы, косметические оболочки стоп и аксессуары к стопам, артикулы смотри в приложениях с №1 по №10

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЮ31.Д03006

Дата начала действия: 24.02.2015

Дата окончания действия: 24.02.2018

Представленные документы Заявка, регистрационные документы, документы на продукцию

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Изготовитель
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Антарес»/n
Должность - генеральный директор
В лице - Михайлова Михаила Геннадьевича
Номер факса - 84953434368
ОГРН - 1117746203651

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Freedom Innovations, LLC»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Полуфабрикаты для протезов нижних конечностей – стопы, косметические оболочки стоп и аксессуары к стопам, артикулы смотри в приложениях с №1 по №10
Коды ОКП - 939700
ТН ВЭД ТС - 9021399000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 51191-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ Р 52770-2007
- Наименование национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 51191-2007/tУзлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний./nГОСТ ISO 10993-1-2011/tИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования./nГОСТ ISO 10993-5-2011/tИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro./nГОСТ ISO 10993-10-2011/tИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия./nГОСТ Р 52770-2000/tИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции "Композит-Сертификат" ЗАО "Центр Сертификации "Композит-Тест"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АЮ31
Дата регистрации аттестата - 02.12.10
ФИО руководителя - Гордеев Юрий Петрович
Номер факса - (495) 5117987
Юридический адрес - 141070,Московская область, г. Королев, ул. Циолковского, д. 27, помещение VI
Адрес места нахождения - 141070,Московская обл., г. Королев, ул. Циолковского, 27, пом. VI