РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АЯ46.Д70963

Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями./nI. Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов, варианты исполнения:/n1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D./n2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D./nII. Принадлежности:/n1. Комплект измерителей колец - не более 8 шт./n2. Рукоятка для аннулопластики./n3. Лоток для принадлежностей.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЯ46.Д70963

Дата начала действия: 14.04.2015

Дата окончания действия: 13.04.2016

Представленные документы Протокол испытаний № 0287/2013 от 20.09.2013 г., ИЦП ООО "Центр контроля качества"ХимАналит", рег. № РОСС RU.0001.21ИМ64;Заключение токсикологических испытаний № 2696.013 от 03.10.2013 г., ИЛЦ ФГБУН "НИИ ФХМ" ФМБА России, рег. № POCC RU.0001.21ИМ33.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - ООО «СМТ»
Должность - Директор
В лице - Директора Сергеевой Ирины Вячеславовны
ОГРН - 1046300670371

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Фирма «Медтроник Инк.»
Адреса филиалов - МЕКСИКА, 1.Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico<ТЗПТ>СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 2. Medtronic Heart Valves Division, 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями./nI. Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов, варианты исполнения:/n1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D./n2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D./nII. Принадлежности:/n1. Комплект измерителей колец - не более 8 шт./n2. Рукоятка для аннулопластики./n3. Лоток для принадлежностей.
Коды ОКП - 939818
ТН ВЭД ТС - 9021909000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р. 3,4), ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ Р 53497-2009,/nГОСТ Р ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ISO 10993-4-2011, ГОСТ Р ISO 10993-5-2011,/nГОСТ Р ISO 10993-6-2011, ГОСТ Р ISO 10993-10-2011, ГОСТ Р ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 13.05.14
ФИО руководителя - Коротенков Александр Викторович
Номер факса - +74956682893
Адрес электронной почты - office@rostest.ru
Юридический адрес - 119049,г. Москва, улица Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418,Москва, Нахимовский просп., 31