Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС US.АЯ46.Д70981

Система аутотрансфузионная Autolog/nI. Система аутотрансфузионная Autolog, в составе:/n1. Аппарат Autolog./n2. Держатель резервуара./n3. Регулятор вакуума.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЯ46.Д70981

Дата начала действия: 14.04.2015

Дата окончания действия: 13.04.2016

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2013/680 от 05.06.2013 г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - ООО «СМТ»
Должность - Директор
В лице - Директора Сергеевой Ирины Вячеславовны
ОГРН - 1046300670371

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Фирма «Медтроник Инк.»
Адреса филиалов - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA. <ТЗПТ>СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 2. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA.<ТЗПТ>МЕКСИКА, 3. Medtronic Mexico, S. De R.L. De C.V., Avenido Paseo Del Cucopah 10510, Parque Industrial El Lago, Tijuana, B.C., 22570, Mexico. <ТЗПТ>ШВЕЙЦАРИЯ, 4. Valtronic Technologies, Route de Bonport 2, 1343 Les Charbonnieres, CH-1343, Switzerland. <ТЗПТ>СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1. 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA. <ТЗПТ>СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 2. 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA.<ТЗПТ>МЕКСИКА, 3. AvenidoPaseo Del Cucopah 10510, Parque Industrial El Lago, Tijuana, B.C., 22570, Mexico. <ТЗПТ>ШВЕЙЦАРИЯ, 4. Route de Bonport 2, 1343 Les Charbonnieres, CH-1343, Switzerland.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система аутотрансфузионная Autolog/nI. Система аутотрансфузионная Autolog, в составе:/n1. Аппарат Autolog./n2. Держатель резервуара./n3. Регулятор вакуума.
Коды ОКП - 944490
ТН ВЭД ТС - 9018905009
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.3,4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 13.05.14
ФИО руководителя - Коротенков Александр Викторович
Номер факса - +74956682893
Адрес электронной почты - office@rostest.ru
Юридический адрес - 119049,г. Москва, улица Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418,Москва, Нахимовский просп., 31