РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АЯ46.Д71565

Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo с принадлежностями/nI. Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo в составе:/n1. Блок аппарата (платформа)./n2. Держатель насадок./n3.Педаль ножного управления./n4. Ключи для запуска и отключения прибора (2 шт)./n5. Соединительный кабель./n6. Колеса (4 шт.)./n7. Руководство по эксплуатации./n8. Компакт диск с презентациями./nII. Принадлежности:/n1. Насадка сменная CoolGlide./n2. Насадка сменная CoolGlide CV./n3. Насадка сменная CoolGlide Excel./n4. Насадка сменная CoolGlide Vantage./n5. Насадка сменная Cutera./n6. Насадка сменная ProWave 770./n7. Насадка сменная AcuTip 500./n8. Насадка сменная Limelight./n9. Насадка сменная Pearl./n10. Насадка сменная Pearl Fractional./n11. Насадка сменная Titan V./n12. Насадка сменная Titan XL./n13. Наконечник ClearVew./n14. Лампа дополнительная к насадке сменной./n15. Очки защитные оператора в футляре./n16. Очки защитные оператора с системой подгонки в футляре./n17. Очки защитные оператора Clear 1064 в футляре./n18. Очки защитные пациента в футляре./n19. Шпатели для нанесения геля (1 уп.)./n20. Палочки ватные для очистки лампы насадки сменной (1 уп.)./n21. Флакон для очищающей жидкости./n22. Колпачки герметичные с клапанами (1 уп.)./n23. Пробки герметичные с клапанами (1 уп.)./n24. Механизм дренирующий для осушения системы охлаждения прибора при транспортировке (1 комплект)./n25. Измеритель энергии лазерного излучения Ophir Nova./n26. Датчик к измерителю лазерного излучения L40-150A-CUT./n27. Ключ установки лампы дополнительной./n28. Емкости заполнения прибора охлаждающей жидкостью (2 шт.)./n29. Салфетки для очистки линз (очищающие салфетки) (1 уп.)./n30. Охлаждающие пакеты (3 шт.)./n31. Модуль дисплея./n32. Узел модуля дисплея соединительная плата./n33. Узел модуля дисплея основная плата./n34. Узел модуля дисплея загрузочная плата./n35. Узел модуля дисплея плата ножной педали./n36. Трансформатор разделяющий./n37. Узел переключателя./n38. Узел аварийного выключателя 20A 250V./n39. Коннектор консоли./n40. Провод соединительный красный./n41. Провод соединительный фиолетовый./n42. Провод соединительный черный./n43. Провод соединительный белый./n44. Провод соединительный синий./n45. Провод соединительный серебристый./n46. Блок программного обеспечения./n47. Реле верхней крышки./n48. Узел водяного фильтра./n49. Динамик./n50. Блок питания высоковольтный./n51. Модуль охлаждающей системы./n52. Датчик уровня воды./n53. Помпа водяная./n54. Радиатор./n55. Вентилятор радиатора./n56. Выключатель давления./n57. Картридж деионизирующий./n58. Фильтр субмикронный./n59. Трубка охлаждающей системы 1/4 MPT X 3/8 ITF (угол)./n60. Трубка охлаждающей системы 1/4 MPT X 3/8 ITF (прямой)./n61. Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 1/2 ITF (тройник)./n62. Трубка охлаждающей системы 1/8 ITF (редуктор)./n63. Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 1/2 ITF X 3/8 (тройник)./n64. Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 3/8 ITF (угол)./n65. Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 3/8 ITF (прямой)./n66. Трубка охлаждающей системы 5/16 X 5/32 (редуктор)./n67. Трубка охлаждающей системы 3/8 ITF (угол)./n68. Трубка охлаждающей системы 3/8 MPT X 3/8 ITF (тройник)./n69. Трубка охлаждающей системы 3/8 MPT X 1/2 ITF (прямой)./n70. Трубка охлаждающей системы 3/8 X 5/16 (редуктор)./n71. Трубка охлаждающей системы 1/2 MPT X 1/2 ITF (прямой)./n72. Трубка охлаждающей системы 5/32 X 5/32 ITF (прямой)./n73. Трубка охлаждающей системы 5/32 OD X .025 W./n74. Зажим насадки сменной./n75. Каркас насадки сменной А./n76. Каркас насадки сменной В./n77. Диск насадки сменной правый./n78. Диск насадки сменной левый./n79. Узел каркаса насадки сменной./n80. Узел лазерной системы./n81. Комплект лазерной насадки./n82. Блок лазерный./n83. Блок контроля лазерного излучателя./n84. Блок ключа прицела./n85. Зеркало поворотное./n86. Блок фокусировки световода./n87. Зеркало отражающее заднее./n88. Зеркало отражающее переднее./n89. Yag импульсная лампа./n90. Блок заслонки./n91. Блок верхней крышки прибора./n92. Разъем для подключения насадок./n93. Держатель для двух насадок./n94. Держатель для одной насадки./n95. Крышка трехсторонняя с узлом навигации./n96. Карман корпуса с узлом навигации./n97. Рамка корпуса./n98. Блок соединительный./n99. Адаптер водонаполнителя./n100. Емкость водонаполнителя./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЯ46.Д71565

Дата начала действия: 11.09.2015

Дата окончания действия: 11.09.2018

Представленные документы Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения№ ФСЗ 2009/03639 от 06.02.2009 г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество «Трейдомед Инвест»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Сутягина С.А.
Номер факса - 4956627866
ОГРН - 1047796099009

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Кутера Инк.", США

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo с принадлежностями/nI. Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo в составе:/n1. Блок аппарата (платформа)./n2. Держатель насадок./n3.Педаль ножного управления./n4. Ключи для запуска и отключения прибора (2 шт)./n5. Соединительный кабель./n6. Колеса (4 шт.)./n7. Руководство по эксплуатации./n8. Компакт диск с презентациями./nII. Принадлежности:/n1. Насадка сменная CoolGlide./n2. Насадка сменная CoolGlide CV./n3. Насадка сменная CoolGlide Excel./n4. Насадка сменная CoolGlide Vantage./n5. Насадка сменная Cutera./n6. Насадка сменная ProWave 770./n7. Насадка сменная AcuTip 500./n8. Насадка сменная Limelight./n9. Насадка сменная Pearl./n10. Насадка сменная Pearl Fractional./n11. Насадка сменная Titan V./n12. Насадка сменная Titan XL./n13. Наконечник ClearVew./n14. Лампа дополнительная к насадке сменной./n15. Очки защитные оператора в футляре./n16. Очки защитные оператора с системой подгонки в футляре./n17. Очки защитные оператора Clear 1064 в футляре./n18. Очки защитные пациента в футляре./n19. Шпатели для нанесения геля (1 уп.)./n20. Палочки ватные для очистки лампы насадки сменной (1 уп.)./n21. Флакон для очищающей жидкости./n22. Колпачки герметичные с клапанами (1 уп.)./n23. Пробки герметичные с клапанами (1 уп.)./n24. Механизм дренирующий для осушения системы охлаждения прибора при транспортировке (1 комплект)./n25. Измеритель энергии лазерного излучения Ophir Nova./n26. Датчик к измерителю лазерного излучения L40-150A-CUT./n27. Ключ установки лампы дополнительной./n28. Емкости заполнения прибора охлаждающей жидкостью (2 шт.)./n29. Салфетки для очистки линз (очищающие салфетки) (1 уп.)./n30. Охлаждающие пакеты (3 шт.)./n31. Модуль дисплея./n32. Узел модуля дисплея соединительная плата./n33. Узел модуля дисплея основная плата./n34. Узел модуля дисплея загрузочная плата./n35. Узел модуля дисплея плата ножной педали./n36. Трансформатор разделяющий./n37. Узел переключателя./n38. Узел аварийного выключателя 20A 250V./n39. Коннектор консоли./n40. Провод соединительный красный./n41. Провод соединительный фиолетовый./n42. Провод соединительный черный./n43. Провод соединительный белый./n44. Провод соединительный синий./n45. Провод соединительный серебристый./n46. Блок программного обеспечения./n47. Реле верхней крышки./n48. Узел водяного фильтра./n49. Динамик./n50. Блок питания высоковольтный./n51. Модуль охлаждающей системы./n52. Датчик уровня воды./n53. Помпа водяная./n54. Радиатор./n55. Вентилятор радиатора./n56. Выключатель давления./n57. Картридж деионизирующий./n58. Фильтр субмикронный./n59. Трубка охлаждающей системы 1/4 MPT X 3/8 ITF (угол)./n60. Трубка охлаждающей системы 1/4 MPT X 3/8 ITF (прямой)./n61. Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 1/2 ITF (тройник)./n62. Трубка охлаждающей системы 1/8 ITF (редуктор)./n63. Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 1/2 ITF X 3/8 (тройник)./n64. Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 3/8 ITF (угол)./n65. Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 3/8 ITF (прямой)./n66. Трубка охлаждающей системы 5/16 X 5/32 (редуктор)./n67. Трубка охлаждающей системы 3/8 ITF (угол)./n68. Трубка охлаждающей системы 3/8 MPT X 3/8 ITF (тройник)./n69. Трубка охлаждающей системы 3/8 MPT X 1/2 ITF (прямой)./n70. Трубка охлаждающей системы 3/8 X 5/16 (редуктор)./n71. Трубка охлаждающей системы 1/2 MPT X 1/2 ITF (прямой)./n72. Трубка охлаждающей системы 5/32 X 5/32 ITF (прямой)./n73. Трубка охлаждающей системы 5/32 OD X .025 W./n74. Зажим насадки сменной./n75. Каркас насадки сменной А./n76. Каркас насадки сменной В./n77. Диск насадки сменной правый./n78. Диск насадки сменной левый./n79. Узел каркаса насадки сменной./n80. Узел лазерной системы./n81. Комплект лазерной насадки./n82. Блок лазерный./n83. Блок контроля лазерного излучателя./n84. Блок ключа прицела./n85. Зеркало поворотное./n86. Блок фокусировки световода./n87. Зеркало отражающее заднее./n88. Зеркало отражающее переднее./n89. Yag импульсная лампа./n90. Блок заслонки./n91. Блок верхней крышки прибора./n92. Разъем для подключения насадок./n93. Держатель для двух насадок./n94. Держатель для одной насадки./n95. Крышка трехсторонняя с узлом навигации./n96. Карман корпуса с узлом навигации./n97. Рамка корпуса./n98. Блок соединительный./n99. Адаптер водонаполнителя./n100. Емкость водонаполнителя./n
Коды ОКП - 944490
ТН ВЭД ТС - 9018200000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р. 3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008,/nГОСТ Р МЭК 60825-1-2009, ГОСТ Р 50723-94, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009,/nГОСТ Р 51148-98, ГОСТ Р 52770-2007/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - А.В. Коротенков
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31