РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АЯ46.Д71852

Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями:/nI. Дефибриллятор ZOLL® модель AED Pro, модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only./nII. Принадлежности:/n1./tAED Pro ECG Cable - ЭКГ-кабель пациента , 3-х полюсной для AED Pro./n2./tAED Pro CPR-D padz™ Electrode - Электроды дефибрилляционные с датчиком контроля правильности СЛР CPR-D padz™ с одноразовым набором принадлежностей (перчатки, дыхательная маска, ножницы, салфетка), срок хранения 5 лет, 1 набор./n3./tstat padz II™, pedi padz II™, CPR stat padz MFE - Электроды мультифункциональные, дефибрилляционные, одноразовые, срок хранения 24 мес stat padz II™, pedi padz II™, CPR stat•padz, 6/12 шт. в коробке./n4./tDura-padz reusable defibrillation electrode - Электроды дефибрилляционные многоразовые Dura-padz, 1 шт./n5./tDura-padz Gel - Гелевые пластины для Dura-padz, 12 шт. в коробке./n6./tECG electrodes, adult - ЭКГ-электроды одноразовые, взрослые, 600 шт. в упаковке./n7./tEGG electrodes, pediatric - ЭКГ-электроды одноразовые, детские, 300 шт. в упаковке./n8./tAED Pro non-rechargeable lithium battery pack - Неперезаряжаемая литиевая батарея для AED Pro./n9./tSurePower™ Rechargeable Lithium Ion Battery Pack - Перезаряжаемый литиево-ионный аккумулятор SurePower™./n10./tZOLL Battery Pack PD 4410 - Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор тип PD 4410./n11./tBase Power Charger 4x4 - Зарядное устройство для одновременной зарядки 4 аккумуляторов./n12./tSingle Battery Charger - Зарядное устройство для 1 аккумулятора./n13./tSurePower™ Charging Station - Зарядная станция для перезаряжаемого литиево-ионного аккумулятор SurePower™./n14./tSurePower™ Battery Instructions - Инструкция по эксплуатации аккумуляторов SurePower™./n15./tAED Pro Carry Case Сумка для ношения AED Pro тканевая с ремнем./n16./tAED Pro Molded Vinyl Carry Case with Spare Battery Compartment - Прорезиненный кейс для ношения AED Pro с отделением для запасного аккумулятора/n17./tAED Pro Hard Case with Foam Cut-Outs - Жесткий кейс для ношения AED Pro с заполнением пеноматериалом./n18./tAED Pro Soft Case - Мягкий кейс для ношения AED Pro./n19./tRS232 IrDA Adapter - Инфракрасный порт для подключения к серийному порту RS232./n20./tUSB IrDA Adapter - Инфракрасный порт для подключения к USB- порту./n21./tAED Pro Simulator - Симулятор ЭКГ-деятельности пациента для AED Pro/n22./tSeeThru CPR Simulator - Симулятор ЭКГ-деятельности пациента с функцией демонстрации фильтрации ЭКГ от механических помех SeeThru CPR./n23./tBracket AED Pro - Настенное крепление для AED Pro металлическое./n24./tWall cabinet AED Pro Настенный бокс для хранения AED Pro в общественных местах./n25./tAED Pro Operator manual - Инструкция по эксплуатации AED/nЗапасные части/n1./tКабели ЭКГ/n2./tКабели соединительные, шлейфы, шнуры питания/n3./tКабель, ЭКГ выход, кабель чувствительности/n4./tЭлектронные платы: системные, модулей, устройств, блоков, отведений/n5./tВинты, заклепки, шайбы, гайки, стяжки/n6./tРазъемы, гнезда, коннекторы/n7./tДинамики, Защита динамика, Ограждение динамика/n8./tМембраны/n9./tКонденсаторы и дроссели/n10./tПроводка тестеров электродов/n11./tОграждение, изоляция, каркас/n12./tДержатели, фиксаторы, ограничители, распорки, пластины, крышки/n13./tЩетки/n14./tПрокладка и разъем конденсатора высоко напряжения/n15./tКонденсатор высоко напряжения/n16./tДисплеи/n17./tВыключатели, переключатели, регуляторы/n18./tПанели/n19./tПрокладки, уплотнители/n20./tРучки, рукоятки/n21./tИзоляторы/n22./tПружины, защелки/n23./tРамки/n24./tБлоки и части корпуса/n25./tКрепление мотора/n26./tНабор меток/n27./tКольца/n28./tКожухи электродов/n29./tНожки/n30./tБатарейный разъем-соединение/n31./tЛенты для монтажа деталей/n32./tАккумуляторы/n33./tИнтерфейсы плат и модулей/n34./tКрышка двухфазного моста/n35./tДвухфазный модуль/n36./tЗарядное устройство/n37./tВысоковольтные модули/n38./tСистемные межсоединения (Интерконнекты)/n39./tМодули источников питания/n40./tРадиаторы/n41./tПереходники, адаптеры/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЯ46.Д71852

Дата начала действия: 23.11.2015

Дата окончания действия: 23.11.2016

Представленные документы Заявление, РУ, протокол

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Медицинская техника и сервис» (ООО «МедТиС»)
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Миронова Тимура Сергеевича
ОГРН - 1117746469598

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн», США

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями:/nI. Дефибриллятор ZOLL® модель AED Pro, модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only./nII. Принадлежности:/n1./tAED Pro ECG Cable - ЭКГ-кабель пациента , 3-х полюсной для AED Pro./n2./tAED Pro CPR-D padz™ Electrode - Электроды дефибрилляционные с датчиком контроля правильности СЛР CPR-D padz™ с одноразовым набором принадлежностей (перчатки, дыхательная маска, ножницы, салфетка), срок хранения 5 лет, 1 набор./n3./tstat padz II™, pedi padz II™, CPR stat padz MFE - Электроды мультифункциональные, дефибрилляционные, одноразовые, срок хранения 24 мес stat padz II™, pedi padz II™, CPR stat•padz, 6/12 шт. в коробке./n4./tDura-padz reusable defibrillation electrode - Электроды дефибрилляционные многоразовые Dura-padz, 1 шт./n5./tDura-padz Gel - Гелевые пластины для Dura-padz, 12 шт. в коробке./n6./tECG electrodes, adult - ЭКГ-электроды одноразовые, взрослые, 600 шт. в упаковке./n7./tEGG electrodes, pediatric - ЭКГ-электроды одноразовые, детские, 300 шт. в упаковке./n8./tAED Pro non-rechargeable lithium battery pack - Неперезаряжаемая литиевая батарея для AED Pro./n9./tSurePower™ Rechargeable Lithium Ion Battery Pack - Перезаряжаемый литиево-ионный аккумулятор SurePower™./n10./tZOLL Battery Pack PD 4410 - Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор тип PD 4410./n11./tBase Power Charger 4x4 - Зарядное устройство для одновременной зарядки 4 аккумуляторов./n12./tSingle Battery Charger - Зарядное устройство для 1 аккумулятора./n13./tSurePower™ Charging Station - Зарядная станция для перезаряжаемого литиево-ионного аккумулятор SurePower™./n14./tSurePower™ Battery Instructions - Инструкция по эксплуатации аккумуляторов SurePower™./n15./tAED Pro Carry Case Сумка для ношения AED Pro тканевая с ремнем./n16./tAED Pro Molded Vinyl Carry Case with Spare Battery Compartment - Прорезиненный кейс для ношения AED Pro с отделением для запасного аккумулятора/n17./tAED Pro Hard Case with Foam Cut-Outs - Жесткий кейс для ношения AED Pro с заполнением пеноматериалом./n18./tAED Pro Soft Case - Мягкий кейс для ношения AED Pro./n19./tRS232 IrDA Adapter - Инфракрасный порт для подключения к серийному порту RS232./n20./tUSB IrDA Adapter - Инфракрасный порт для подключения к USB- порту./n21./tAED Pro Simulator - Симулятор ЭКГ-деятельности пациента для AED Pro/n22./tSeeThru CPR Simulator - Симулятор ЭКГ-деятельности пациента с функцией демонстрации фильтрации ЭКГ от механических помех SeeThru CPR./n23./tBracket AED Pro - Настенное крепление для AED Pro металлическое./n24./tWall cabinet AED Pro Настенный бокс для хранения AED Pro в общественных местах./n25./tAED Pro Operator manual - Инструкция по эксплуатации AED/nЗапасные части/n1./tКабели ЭКГ/n2./tКабели соединительные, шлейфы, шнуры питания/n3./tКабель, ЭКГ выход, кабель чувствительности/n4./tЭлектронные платы: системные, модулей, устройств, блоков, отведений/n5./tВинты, заклепки, шайбы, гайки, стяжки/n6./tРазъемы, гнезда, коннекторы/n7./tДинамики, Защита динамика, Ограждение динамика/n8./tМембраны/n9./tКонденсаторы и дроссели/n10./tПроводка тестеров электродов/n11./tОграждение, изоляция, каркас/n12./tДержатели, фиксаторы, ограничители, распорки, пластины, крышки/n13./tЩетки/n14./tПрокладка и разъем конденсатора высоко напряжения/n15./tКонденсатор высоко напряжения/n16./tДисплеи/n17./tВыключатели, переключатели, регуляторы/n18./tПанели/n19./tПрокладки, уплотнители/n20./tРучки, рукоятки/n21./tИзоляторы/n22./tПружины, защелки/n23./tРамки/n24./tБлоки и части корпуса/n25./tКрепление мотора/n26./tНабор меток/n27./tКольца/n28./tКожухи электродов/n29./tНожки/n30./tБатарейный разъем-соединение/n31./tЛенты для монтажа деталей/n32./tАккумуляторы/n33./tИнтерфейсы плат и модулей/n34./tКрышка двухфазного моста/n35./tДвухфазный модуль/n36./tЗарядное устройство/n37./tВысоковольтные модули/n38./tСистемные межсоединения (Интерконнекты)/n39./tМодули источников питания/n40./tРадиаторы/n41./tПереходники, адаптеры/n
Коды ОКП - 944410
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Размер партии или заводской номер изделия - 80 шт.
Реквизиты товаросопроводительной документации - контракт № PAL1511-12 от 15.11.2012г., проформа-инвойс № 048-15 от 20.11.2015 г.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.4-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005,/nГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - А.В. Коротенков
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31