РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АЯ46.Д71985

Инструменты эндоваскулярные Trevo Pro в наборе и отдельных упаковках/nI. Инструменты эндоваскулярные Trevo Pro в наборе:/n1. Инструмент для удаления тромбов Trevo Pro (Stentriver Trevo Pro)./n2. Катетер для дистального доступа (DAC)./n3. Микрокатетер Trevo Pro (Trevo Pro Microcatheter)./nII. Инструменты эндоваскулярные Trevo Pro в отдельных упаковках:/n1. Инструмент для удаления тромбов Trevo Pro (Stentriver Trevo Pro)./n2. Катетер для дистального доступа (DAC)./n3. Микрокатетер Trevo Pro (Trevo Pro Microcatheter)/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЯ46.Д71985

Дата начала действия: 17.12.2015

Дата окончания действия: 17.12.2016

Представленные документы Заявление РУ, протоколы

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - OOO «Кардиомедикс»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича
ОГРН - 1037725024589

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Concentric Medical Inc.», США

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты эндоваскулярные Trevo Pro в наборе и отдельных упаковках/nI. Инструменты эндоваскулярные Trevo Pro в наборе:/n1. Инструмент для удаления тромбов Trevo Pro (Stentriver Trevo Pro)./n2. Катетер для дистального доступа (DAC)./n3. Микрокатетер Trevo Pro (Trevo Pro Microcatheter)./nII. Инструменты эндоваскулярные Trevo Pro в отдельных упаковках:/n1. Инструмент для удаления тромбов Trevo Pro (Stentriver Trevo Pro)./n2. Катетер для дистального доступа (DAC)./n3. Микрокатетер Trevo Pro (Trevo Pro Microcatheter)/n
Коды ОКП - 943600
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р. 3 и 4), ГОСТ Р ИСО 10555-1-99, ГОСТ Р ИСО 10555.2-99, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - А.В. Коротенков
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31