РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АЯ46.Д72933

Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC с принадлежностями/nI./tСистема вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC в следующих вариантах исполнения: ATEC Pearl, ATEC Emerald, ATEC Sapphire, состав:/n1. Контрольный блок с вакуумной установкой Suros ATEC./n2./tНожная педаль для управления./n3./tСетевой кабель./n4./tСистема вакуумных трубок с фильтрами и разъемами./nII./tПринадлежности:/n1./tАдаптер ATEC STX-1./n2./tАдаптер ATEC STX-2./n3./tАдаптер ATEC STX-2F./n4./tАдаптер Eviva./n5./tКомплект кружек отсоса, 400 мл (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок)./n6./tКомплект держателей ATEC с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n7./tКомплект держателей EVIVA с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n8./tКомплект держателей CELERO с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n9./tКомплект держателей ATEC с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n10. Комплект держателей EVIVA с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n11./tКомплект держателей CELERO с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n12./tКомплект держателей с зондами 9G , MRI (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n13./tКомплект локализационных наборов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n14. Комплект направляющих для зондов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n15. Комплект направляющих для зондов 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n16./tКомплект направляющих Aurora для зондов ATEC MR (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n17./tКомплект адаптеров для тканевых фильтров ATEC-RTFA (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n18./tКомплект тканевых фильтров ATEC-TPF-1 (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n19./tКомплект локализационных маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок)./n20./tКомплект проводников SecurMark для маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок)./n21. Вакуумные трубки (от 1 до 10 шт.)./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЯ46.Д72933

Дата начала действия: 03.08.2016

Дата окончания действия: 03.08.2019

Представленные документы Заявление, ру, протокол

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Стармедсервис» (ООО «Стармедсервис»)
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Махонина Вадима Ивановича, действующего на основании Устава
ОГРН - 1137746544022

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Холоджик Инк.", США

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC с принадлежностями/nI./tСистема вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC в следующих вариантах исполнения: ATEC Pearl, ATEC Emerald, ATEC Sapphire, состав:/n1. Контрольный блок с вакуумной установкой Suros ATEC./n2./tНожная педаль для управления./n3./tСетевой кабель./n4./tСистема вакуумных трубок с фильтрами и разъемами./nII./tПринадлежности:/n1./tАдаптер ATEC STX-1./n2./tАдаптер ATEC STX-2./n3./tАдаптер ATEC STX-2F./n4./tАдаптер Eviva./n5./tКомплект кружек отсоса, 400 мл (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок)./n6./tКомплект держателей ATEC с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n7./tКомплект держателей EVIVA с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n8./tКомплект держателей CELERO с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n9./tКомплект держателей ATEC с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n10. Комплект держателей EVIVA с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n11./tКомплект держателей CELERO с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n12./tКомплект держателей с зондами 9G , MRI (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n13./tКомплект локализационных наборов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n14. Комплект направляющих для зондов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n15. Комплект направляющих для зондов 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n16./tКомплект направляющих Aurora для зондов ATEC MR (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n17./tКомплект адаптеров для тканевых фильтров ATEC-RTFA (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n18./tКомплект тканевых фильтров ATEC-TPF-1 (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок)./n19./tКомплект локализационных маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок)./n20./tКомплект проводников SecurMark для маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок)./n21. Вакуумные трубки (от 1 до 10 шт.)./n
Коды ОКП - 944200
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р.3,4); ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - Мощенская Нина Владимировна (Коротенков Александр Викторович, Грищенко Альмира Ахтямовна, Меденко Павел Валентинович, Щербинина Виктория Яковлевна, Рыбкин Анатолий Трофимович, Ермекбаева Елена Шатымовна, Богатов Михаил Юрьевич, Люминарская Светлана Андреевна, Топильская Ирина Леонидовна)
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31