РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АЯ46.Д73301

Система медицинская для регистрации слуховых и вестибулярных вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии GSI Audera, с принадлежностями:/nII. Принадлежности:/n1. Усилитель./n2. Кабель усилителя./n3. Сетевой кабель для основного блока./n4. Комплект кабелей для питания управляющего компьютера от основного блока./n5. Изолирующий трансформатор./n6. Комплект сетевых кабелей для изолирующего трансформатора./n7. Кабели USВ - не более 2 шт./n8. Управляющий компьютер стационарный./n9. Клавиатура./n10. Манипулятор «Мышь»./n11. Управляющий компьютер портативный./n12. Сумка для портативного компьютера./n13. Тестовые наушники - 1 пара./n14. Оголовье для тестовых наушников./n15. Костный вибратор./n16. Оголовье костного вибратора./n17. Кабель костного вибратора./n18. Звукоизолирующие амбушюры - 1 пара./n19. Наушники звукоизолирующие - 1 пара./n20. Пара внутриушных телефонов с комплектом ушных вкладышей./n21. Кабели для внутриушных телефонов - 1 пара./n22. Наборы трубочек для внутриушных телефонов - не более 5 шт./n23. Наборы ушных вкладышей 3,5мм, 4мм, 10мм, 13мм - не более 5 шт./n24. Зонд отоакустической эмиссии с кабелем./n25. Тестовая полость для зонда отоакустической эмиссии./n26. Наборы для чистки зонда отоакустической эмиссии - не более 5 шт./n27. Наплечное крепление зонда отоакустической эмиссии./n28. Наборы универсальных ушных вкладышей для зонда отоакустической эмиссии - не более 5 шт./n29. Наборы малых ушных вкладышей для зонда отоакустической эмиссии - не более 5 шт./n30. Наборы средних ушных вкладышей для зонда отоакустической эмиссии - не более 5 шт./n31. Наборы больших ушных вкладышей для зонда отоакустической эмиссии - не более 5 шт./n32. Звуковые колонки - 1 пара./n33. Набор коммутационных кабелей звуковых колонок./n34. Усилитель для звуковых колонок./n35. Набор коммутационных кабелей для усилителя звуковых колонок./n36. Диаграммы частотной характеристики - не более 20 шт./n37. Электроды чашечковые, диаметр 10мм - не более 2 упаковок./n38. Электроды чашечковые, диаметр 6мм - не более 2 упаковок./n39. Электроды адгезивные - не более 10 упаковок./n40. Наборы кабелей для адгезивных электродов - не более 2 упаковок./n41. Перемычки электродные - не более 5 шт./n42. Тюбики пасты контактной адгезивной - не более 10 шт./n43. Тюбики геля абразивного для подготовки кожи - не более 10 шт./n44. Сумка для транспортировки системы./n45. Компакт-диск с программным обеспечением./n46. Компакт-диск с калибровочной информацией./n47. Компакт-диск с пользовательской документацией./n48. Комплект пользовательской документации./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЯ46.Д73301

Дата начала действия: 28.09.2016

Дата окончания действия: 28.09.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество "Медицинские системы" (ЗАО «Медицинские системы»)
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Беляева А.В.
ОГРН - 1027809250754

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Диагностик Груп ЛЛС дба Грейсон Стадлер", США

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система медицинская для регистрации слуховых и вестибулярных вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии GSI Audera, с принадлежностями:/nII. Принадлежности:/n1. Усилитель./n2. Кабель усилителя./n3. Сетевой кабель для основного блока./n4. Комплект кабелей для питания управляющего компьютера от основного блока./n5. Изолирующий трансформатор./n6. Комплект сетевых кабелей для изолирующего трансформатора./n7. Кабели USВ - не более 2 шт./n8. Управляющий компьютер стационарный./n9. Клавиатура./n10. Манипулятор «Мышь»./n11. Управляющий компьютер портативный./n12. Сумка для портативного компьютера./n13. Тестовые наушники - 1 пара./n14. Оголовье для тестовых наушников./n15. Костный вибратор./n16. Оголовье костного вибратора./n17. Кабель костного вибратора./n18. Звукоизолирующие амбушюры - 1 пара./n19. Наушники звукоизолирующие - 1 пара./n20. Пара внутриушных телефонов с комплектом ушных вкладышей./n21. Кабели для внутриушных телефонов - 1 пара./n22. Наборы трубочек для внутриушных телефонов - не более 5 шт./n23. Наборы ушных вкладышей 3,5мм, 4мм, 10мм, 13мм - не более 5 шт./n24. Зонд отоакустической эмиссии с кабелем./n25. Тестовая полость для зонда отоакустической эмиссии./n26. Наборы для чистки зонда отоакустической эмиссии - не более 5 шт./n27. Наплечное крепление зонда отоакустической эмиссии./n28. Наборы универсальных ушных вкладышей для зонда отоакустической эмиссии - не более 5 шт./n29. Наборы малых ушных вкладышей для зонда отоакустической эмиссии - не более 5 шт./n30. Наборы средних ушных вкладышей для зонда отоакустической эмиссии - не более 5 шт./n31. Наборы больших ушных вкладышей для зонда отоакустической эмиссии - не более 5 шт./n32. Звуковые колонки - 1 пара./n33. Набор коммутационных кабелей звуковых колонок./n34. Усилитель для звуковых колонок./n35. Набор коммутационных кабелей для усилителя звуковых колонок./n36. Диаграммы частотной характеристики - не более 20 шт./n37. Электроды чашечковые, диаметр 10мм - не более 2 упаковок./n38. Электроды чашечковые, диаметр 6мм - не более 2 упаковок./n39. Электроды адгезивные - не более 10 упаковок./n40. Наборы кабелей для адгезивных электродов - не более 2 упаковок./n41. Перемычки электродные - не более 5 шт./n42. Тюбики пасты контактной адгезивной - не более 10 шт./n43. Тюбики геля абразивного для подготовки кожи - не более 10 шт./n44. Сумка для транспортировки системы./n45. Компакт-диск с программным обеспечением./n46. Компакт-диск с калибровочной информацией./n47. Компакт-диск с пользовательской документацией./n48. Комплект пользовательской документации./n
Коды ОКП - 944170
ТН ВЭД ТС - 9018199000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ 27072-86

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - А.В. Коротенков
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31