РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АЯ46.Д73765

Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц в составе:/n1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц./n2. Шприц 3 мл./n3. Шприц 10 мл./n4. Трубка удлиннительная./n5. Кран 4-х ходовой./n6. Пакет стерильный MDU5 PLUS./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЯ46.Д73765

Дата начала действия: 08.12.2016

Дата окончания действия: 08.12.2019

Представленные документы Заявление РУ, протоколы

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - OOO «Кардиомедикс»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича
ОГРН - 1037725024589

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц в составе:/n1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц./n2. Шприц 3 мл./n3. Шприц 10 мл./n4. Трубка удлиннительная./n5. Кран 4-х ходовой./n6. Пакет стерильный MDU5 PLUS./n
Коды ОКП - 944280
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009,/nГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ Р ISO 15223-1-2014,/nГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011,/nГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ ISO 10993-13-2011, ГОСТ ISO 10993-15-2011,/nГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ 31214-2003, ГОСТ 31209-2003./n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - А.В. Коротенков
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31