РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АЯ46.Д74295

Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики: /n1. Катетеры внутрисосудистые:/n- Impulse, Imager II (вид 238780); Mach I, Run Way (вид 228240); Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10 (вид 131670); PIVOT (вид 254550)./n2. Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS, MS) (вид 254580)./n3. Катетеры баллонные:/n- Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL (вид 136170); BlueMax 20, Gateway (вид 254570)./n4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit (вид 165180)./n5. Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации:/n- Matrix 2 coils (вид 323500; 323510); Contour PVA, Contour SE Michrospheres (вид 323490)./n6. Стенты внутрисосудистые:/n- Wallstent Uni, Express Vascular (LD, SD) (вид 194510); Taxus Express2, Taxus Liberte (вид 155800); Liberte (вид 218190); Sentinol (вид 218130); Wallgraft (вид 167750); Neuroform 3, Wingspan (вид 218150); NexStent (вид 218140)./nОКПД 2: 32.50.13.190, 32.50.13.110

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЯ46.Д74295

Дата начала действия: 27.03.2017

Дата окончания действия: 27.03.2020

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САНАМЕДИКАЛ" (ООО "Санамедикал")
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Кундакчяна Грайра Грайровича
ОГРН - 1141690026015

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики: /n1. Катетеры внутрисосудистые:/n- Impulse, Imager II (вид 238780); Mach I, Run Way (вид 228240); Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10 (вид 131670); PIVOT (вид 254550)./n2. Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS, MS) (вид 254580)./n3. Катетеры баллонные:/n- Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL (вид 136170); BlueMax 20, Gateway (вид 254570)./n4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit (вид 165180)./n5. Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации:/n- Matrix 2 coils (вид 323500; 323510); Contour PVA, Contour SE Michrospheres (вид 323490)./n6. Стенты внутрисосудистые:/n- Wallstent Uni, Express Vascular (LD, SD) (вид 194510); Taxus Express2, Taxus Liberte (вид 155800); Liberte (вид 218190); Sentinol (вид 218130); Wallgraft (вид 167750); Neuroform 3, Wingspan (вид 218150); NexStent (вид 218140)./nОКПД 2: 32.50.13.190, 32.50.13.110
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.13.190,32.50.13.110
ТН ВЭД ТС - 9018390000; 9021909009
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - Коротенков Александр Викторович
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31