РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АЯ46.Д74378

Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы с принадлежностями /nI. Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы, варианты исполнения: ММТ-554, ММТ-754, в составе:/n1. Резервуары, варианты исполнения: ММТ-326А, ММТ-332А - до 2 шт./n2. Устройство для введения типа квик-сертер ММТ-395./n3. Устройство для инфузии типа квик-сет, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 – до 2 шт./n4. Ключ безопасности для помпы, варианты исполнения: ММТ-632, ММТ-641./n5. Клипса для помпы, варианты исполнения: ММТ-631, ММТ-640./n6. Зажимы 7005153 - до 2 шт./n7. Батарейки Energizer - до 4 шт./n8. Чехол для помпы, варианты исполнения: ММТ-616, ММТ-644, АСС-744./n9. Сумка для принадлежностей черная./n10. Инструкции по применению./nII. Принадлежности:/n1. Колпачок для батарейного отсека ММТ-638./n2. Ключ безопасности для помпы ММТ-632./n3. Клипса для помпы ММТ-631./n4. Зажим 7005153./n5. Чехол для помпы АСС-744./n6. Устройство для считывания и передачи данных CareLink USB ММТ-7305 в составе: устройство для считывания и передачи данных CareLink USB ММТ-7305, инструкция по применению, CD-Rom./nКод ОКПД2: 32.50.21.121

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЯ46.Д74378

Дата начала действия: 10.04.2017

Дата окончания действия: 10.04.2020

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник» (ООО «Медтроник»), Россия
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны
ОГРН - 1087746137247

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Медтроник МиниМед Инк.", США, Medtronic MiniMed Inc.
Номер факса - 818-576-5555

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы с принадлежностями /nI. Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы, варианты исполнения: ММТ-554, ММТ-754, в составе:/n1. Резервуары, варианты исполнения: ММТ-326А, ММТ-332А - до 2 шт./n2. Устройство для введения типа квик-сертер ММТ-395./n3. Устройство для инфузии типа квик-сет, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 – до 2 шт./n4. Ключ безопасности для помпы, варианты исполнения: ММТ-632, ММТ-641./n5. Клипса для помпы, варианты исполнения: ММТ-631, ММТ-640./n6. Зажимы 7005153 - до 2 шт./n7. Батарейки Energizer - до 4 шт./n8. Чехол для помпы, варианты исполнения: ММТ-616, ММТ-644, АСС-744./n9. Сумка для принадлежностей черная./n10. Инструкции по применению./nII. Принадлежности:/n1. Колпачок для батарейного отсека ММТ-638./n2. Ключ безопасности для помпы ММТ-632./n3. Клипса для помпы ММТ-631./n4. Зажим 7005153./n5. Чехол для помпы АСС-744./n6. Устройство для считывания и передачи данных CareLink USB ММТ-7305 в составе: устройство для считывания и передачи данных CareLink USB ММТ-7305, инструкция по применению, CD-Rom./nКод ОКПД2: 32.50.21.121
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.21.121
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5), ГОСТ Р 53498-2009, ГОСТ 25047-87 (п.п. 1.1, 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4, 1.3.6, 1.3.10, 1.3.11, 1.3.12, 1.3.15, 1.3.16, 1.5.1), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ EN 556-1-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - Коротенков Александр Викторович
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31