РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АЯ46.Д75193

Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX с принадлежностями/nI. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX в составе: - ENDOCLENS NSX моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов; - инструкция; - система водоподготовки; - картридж фильтра; - шланг подключения системы водоподготовки; - уплотнители шланга подключения системы водоподготовки (2 шт.); - опорная решетка; - корзинка для аксессуаров; - сетчатый фильтр; - фильтры для дренажного канала (2 шт.); - крестовидные кольца уплотнителя (2 шт.); - сливная крышка; - крышки датчика уровня (2 шт.); - уплотнители датчика уровня (2 шт.); - шланг подачи воды; - дренажный шланг; - хомут; - кабель; - емкость для жидкости; - трубка подачи детергента; - трубка для воздуха теста на герметичность; - коннекторы (7 шт.); - коннекторы регулятора давления (2 шт); - предохранители (2 шт.); - наклейка; /nII. Принадлежности: 1. Системы фильтрации (не более 5 шт.). 2. Блок питания 3. Блок управления. 4. Панель управления. 5. Модуль управления. 6. Емкости (баллоны, баки) и элементы емкостей (не более 50 шт.). 7. Выключатели и переключатели электромагнитные, поплавковые, механические (не более 50 шт.). 8. Картриджи для фильтра (не более 15 шт.). 9. Сетчатые фильтры (не более 15 шт.). 10. Фильтры для дренажного канала (не более 5 шт.). 11. Дозирующие устройства (не более 5 шт.). 12. Трубки для подключения системы водоподготовки (не более 5 шт.). 13. Соединительные кабели (не более 5 шт.). 14. Фильтры воздушные и для воды (не более 5 шт.). 15. Указательные таблички и наклейки (не более 20 шт.). 16. Компрессоры воздушные и элементы компрессоров (не более 5 шт.). 17. Насосы для подачи воды, воздуха (не более 5 шт.). 18. Коллекторы (не более 5 шт.). 19. Сливные крышки (не более 5 шт.). 20. Крышки датчика уровня (не более 5 шт.). 21. Уплотнители датчика уровня (не более 15 шт.). 22. Нагреватели в сборе и нагревательные элементы (не более 15 шт.). 23. Контроллер. 24. Программное обеспечение (CD, плата, диск, flash карта, микросхема) (не более 6 шт.). 25. Инжекторы (не более 5 шт.). 26. Форсунки и сопла для подачи воздуха и воды и заглушки для сопел уровня (не более 5 шт.). 27. Датчики и элементы датчиков уровня (не более 5 шт.). 28. Блоки и элементы дренажа (не более 5 шт.). 29. Индикатор (не более 5 шт.). 30. Лампы (накаливания, галогеновые, УФ) (не более 5 шт.). 31. Фиксаторы (не более 5 шт.). 32. Ферритовые сердечники (не более 5 шт.). 33. Шланги подачи воды (не более 5 шт.). 34. Дренажные шланги (не более 5 шт.). 35. Коннекторы теста на герметичность (не более 10 шт.). 36. Коннекторы (не более 10 шт.). 37. Коннекторы регулятора давления (не более 10 шт.). 38. Смазочные материалы (масла, смазки, пропитки) (не более 5 шт.). 39. Держатель для тест-полосок (не более 15 шт.).

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЯ46.Д75193

Дата начала действия: 20.10.2017

Дата окончания действия: 19.10.2020

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон"
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Марковой Юлии Николаевны
ОГРН - 1027725022940

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Адвансд Стерилизейшн Продактс/ Advanced Sterilization Products

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX с принадлежностями/nI. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX в составе: - ENDOCLENS NSX моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов; - инструкция; - система водоподготовки; - картридж фильтра; - шланг подключения системы водоподготовки; - уплотнители шланга подключения системы водоподготовки (2 шт.); - опорная решетка; - корзинка для аксессуаров; - сетчатый фильтр; - фильтры для дренажного канала (2 шт.); - крестовидные кольца уплотнителя (2 шт.); - сливная крышка; - крышки датчика уровня (2 шт.); - уплотнители датчика уровня (2 шт.); - шланг подачи воды; - дренажный шланг; - хомут; - кабель; - емкость для жидкости; - трубка подачи детергента; - трубка для воздуха теста на герметичность; - коннекторы (7 шт.); - коннекторы регулятора давления (2 шт); - предохранители (2 шт.); - наклейка; /nII. Принадлежности: 1. Системы фильтрации (не более 5 шт.). 2. Блок питания 3. Блок управления. 4. Панель управления. 5. Модуль управления. 6. Емкости (баллоны, баки) и элементы емкостей (не более 50 шт.). 7. Выключатели и переключатели электромагнитные, поплавковые, механические (не более 50 шт.). 8. Картриджи для фильтра (не более 15 шт.). 9. Сетчатые фильтры (не более 15 шт.). 10. Фильтры для дренажного канала (не более 5 шт.). 11. Дозирующие устройства (не более 5 шт.). 12. Трубки для подключения системы водоподготовки (не более 5 шт.). 13. Соединительные кабели (не более 5 шт.). 14. Фильтры воздушные и для воды (не более 5 шт.). 15. Указательные таблички и наклейки (не более 20 шт.). 16. Компрессоры воздушные и элементы компрессоров (не более 5 шт.). 17. Насосы для подачи воды, воздуха (не более 5 шт.). 18. Коллекторы (не более 5 шт.). 19. Сливные крышки (не более 5 шт.). 20. Крышки датчика уровня (не более 5 шт.). 21. Уплотнители датчика уровня (не более 15 шт.). 22. Нагреватели в сборе и нагревательные элементы (не более 15 шт.). 23. Контроллер. 24. Программное обеспечение (CD, плата, диск, flash карта, микросхема) (не более 6 шт.). 25. Инжекторы (не более 5 шт.). 26. Форсунки и сопла для подачи воздуха и воды и заглушки для сопел уровня (не более 5 шт.). 27. Датчики и элементы датчиков уровня (не более 5 шт.). 28. Блоки и элементы дренажа (не более 5 шт.). 29. Индикатор (не более 5 шт.). 30. Лампы (накаливания, галогеновые, УФ) (не более 5 шт.). 31. Фиксаторы (не более 5 шт.). 32. Ферритовые сердечники (не более 5 шт.). 33. Шланги подачи воды (не более 5 шт.). 34. Дренажные шланги (не более 5 шт.). 35. Коннекторы теста на герметичность (не более 10 шт.). 36. Коннекторы (не более 10 шт.). 37. Коннекторы регулятора давления (не более 10 шт.). 38. Смазочные материалы (масла, смазки, пропитки) (не более 5 шт.). 39. Держатель для тест-полосок (не более 15 шт.).
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.50.000
ТН ВЭД ТС - 8422200009
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3,4), ГОСТ Р 51522.1-2011, ГОСТ 12.2.091-2002, ГОСТ ISO 15883-1-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - Зам. руководителя А.Т. Рыбкин
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31