РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.АЯ46.Д75197

Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4/nВарианты исполнения:/n1./tЭлектрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в составе:/n1.1./t Электрокардиостимулятор./n1.2./t Отвертка./n1.3./t Документация по продукту:/n- инструкция;/n- информационный лист о гарантии;/n- информационный лист технической поддержки;/n- стикеры для идентификационной карты пациента./n2./tЭлектрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE X4, модель U128, в составе:/n1.4./t Электрокардиостимулятор./n1.5./t Отвертка./n1.6./t Документация по продукту:/n- инструкция;/n- информационный лист о гарантии;/n- информационный лист технической поддержки;/n- стикеры для идентификационной карты пациента./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.АЯ46.Д75197

Дата начала действия: 23.10.2017

Дата окончания действия: 22.10.2020

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "САНАМЕДИКАЛ" (ООО "Санамедикал")
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Кундакчяна Грайра Грайровича
ОГРН - 1141690026015

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн», США

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4/nВарианты исполнения:/n1./tЭлектрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в составе:/n1.1./t Электрокардиостимулятор./n1.2./t Отвертка./n1.3./t Документация по продукту:/n- инструкция;/n- информационный лист о гарантии;/n- информационный лист технической поддержки;/n- стикеры для идентификационной карты пациента./n2./tЭлектрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE X4, модель U128, в составе:/n1.4./t Электрокардиостимулятор./n1.5./t Отвертка./n1.6./t Документация по продукту:/n- инструкция;/n- информационный лист о гарантии;/n- информационный лист технической поддержки;/n- стикеры для идентификационной карты пациента./n
Коды ОКПД (справочное) - 26.60.14.110
ТН ВЭД ТС - 9021500000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012, ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - Коротенков Александр Викторович
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31