Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ02.Д01307

Аппарат искусственной вентиляции легких AVEA , с принадлежностями, см. приложение на 5 листах

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ02.Д01307

Дата начала действия: 26.10.2016

Дата окончания действия: 31.08.2018

Представленные документы Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10426 от 26.08.2011г.Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Швейцарские медицинские технологии»
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1037701912434

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - фирма «КеаФьюжн», США, CareFusion,

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аппарат искусственной вентиляции легких AVEA , с принадлежностями, см. приложение на 5 листах
Коды ОКП - 944400
ТН ВЭД ТС - 9019200000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 18856-81,ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ IEC 60601-1-8-2011, ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011,ГОСТ ISO 10993-9-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011,ГОСТ ISO 10993-13-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий Автономной некоммерческой организации "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ02
Дата регистрации аттестата - 18.02.16
ФИО руководителя - Полянская Е.И.
Номер факса - 4991878954
Адрес электронной почты - im02@bk.ru
Юридический адрес - 129301, РОССИЯ, город Москва, ул. Касаткина, д. 3
Адрес места нахождения - 129301, РОССИЯ, город Москва, ул. Касаткина, д. 3