РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ04.Д00078

Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностями/nI. Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR, варианты исполнения:/n-/tразделяемая спираль AZUR Detachable Coil;/n-/tразделяемая каркасная спираль AZUR Detachable Framing Coil;/n-/tтолкаемая спираль AZUR Pushable Coil./nII. Принадлежности:/n1. Контроллер разделения./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ04.Д00078

Дата начала действия: 30.06.2015

Дата окончания действия: 30.06.2018

Представленные документы Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития № ФСЗ 2011/09533 от 05.04.2011г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество "ДЕЛЬРУС"
Должность - Исполнительный директор
В лице - Исполнительного директора Ермакова Владимира Николаевича/n(по доверенности № 3839 от 07.04.2015года)
ОГРН - 1026605412460

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Фирма "МайкроВеншн, Инк." (MicroVention, Inc.), США

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностями/nI. Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR, варианты исполнения:/n-/tразделяемая спираль AZUR Detachable Coil;/n-/tразделяемая каркасная спираль AZUR Detachable Framing Coil;/n-/tтолкаемая спираль AZUR Pushable Coil./nII. Принадлежности:/n1. Контроллер разделения./n
Коды ОКП - 944480
ТН ВЭД ТС - 9021909000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92(р.р.3,4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р ИСО 14630-2011,/nГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р 52770–2007, ГОСТ ISO 10993-1–2011,/nГОСТ ISO 10993-5–2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11–2011/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ04
Дата регистрации аттестата - 21.03.11
ФИО руководителя - Машков Александр Владимирович
Номер факса - (495) 6111738, 6110057
Юридический адрес - 127422,Российская Федерация, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Адрес места нахождения - 127422,Москва, ул. Тимирязевская, 1, стр. 2