РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ04.Д00371

Концентраторы медицинские кислородные серии AS с принадлежностями/n1. AS072 (Reliant) - Релайент/n2. AS074 (Centrox) - MZ-30/n3. AS-B- MZ-30B/n4. AS-D (80)- MZ-50/n5. AS-E (160)- MZ-100/n6. AS-G (250)- MZ-160/n7. AS-J (450)- MZ-285/n8. AS-K (750)- MZ-470/n9. AS-L (1000)- MZ-630/n10. AS-N (1500) - MZ-945/n11. AS-P (2000)- MZ-1260/n12. AS-Q (2500)- MZ-1580/n13. AS-R (3000)- MZ-1900/n14. AS-W (4000)- MZ-2520/n15. AS-Z (5000)- MZ-3150/nПринадлежности:/n1. Компрессоры, не более 4 шт./n2. Ресиверы, не более 6 шт./n3. Блок управления - 1 шт./n4. Рампа для заправки баллонов - 1 шт./n5. Кислородный газоанализатор - 1 шт./n6. Электрощит - 1 шт./n7. Биологический фильтр, не более 4 шт./n8. Сменный элемент биологического фильтра, не более 4 шт./n9. Фильтр поролоновый, не более 4 шт./n10. Фильтр грубой очистки, не более 4 шт./n11. Предохранители, не более 8 шт./n12. Переключатели, не более 8 шт./n13. Шланг кислородный, не более 4 шт./n14. Шланг воздушный, не более 4 шт./n15. Расходомер, не более 4 шт./n16. Редуктор, не более 4 шт./n17. Узел прямой и обратной подачи кислорода, не более 2 шт./n18. Вентили, не более 4 шт./n19. Клапаны, не более 12 шт./n20. Соединительная арматура./n21. Электрические кабели, не более 6 шт./n22. Тефлоновая лента, не более 2 шт./n23. Инструкция пользователя – 1 шт/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ04.Д00371

Дата начала действия: 02.02.2017

Дата окончания действия: 02.02.2020

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2011/10545 от 13.09.2011 г.;

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "ЛайфКор Интернешнл"
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Кудашева Александра Леонидовича
ОГРН - 1027739573564

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Фирма "АэрСэп Корпорэйшн" (AirSep Corporation), США.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Концентраторы медицинские кислородные серии AS с принадлежностями/n1. AS072 (Reliant) - Релайент/n2. AS074 (Centrox) - MZ-30/n3. AS-B- MZ-30B/n4. AS-D (80)- MZ-50/n5. AS-E (160)- MZ-100/n6. AS-G (250)- MZ-160/n7. AS-J (450)- MZ-285/n8. AS-K (750)- MZ-470/n9. AS-L (1000)- MZ-630/n10. AS-N (1500) - MZ-945/n11. AS-P (2000)- MZ-1260/n12. AS-Q (2500)- MZ-1580/n13. AS-R (3000)- MZ-1900/n14. AS-W (4000)- MZ-2520/n15. AS-Z (5000)- MZ-3150/nПринадлежности:/n1. Компрессоры, не более 4 шт./n2. Ресиверы, не более 6 шт./n3. Блок управления - 1 шт./n4. Рампа для заправки баллонов - 1 шт./n5. Кислородный газоанализатор - 1 шт./n6. Электрощит - 1 шт./n7. Биологический фильтр, не более 4 шт./n8. Сменный элемент биологического фильтра, не более 4 шт./n9. Фильтр поролоновый, не более 4 шт./n10. Фильтр грубой очистки, не более 4 шт./n11. Предохранители, не более 8 шт./n12. Переключатели, не более 8 шт./n13. Шланг кислородный, не более 4 шт./n14. Шланг воздушный, не более 4 шт./n15. Расходомер, не более 4 шт./n16. Редуктор, не более 4 шт./n17. Узел прямой и обратной подачи кислорода, не более 2 шт./n18. Вентили, не более 4 шт./n19. Клапаны, не более 12 шт./n20. Соединительная арматура./n21. Электрические кабели, не более 6 шт./n22. Тефлоновая лента, не более 2 шт./n23. Инструкция пользователя – 1 шт/n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.21.121
ТН ВЭД ТС - 9019200000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ IEC 61010-1-2014, ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ04
Дата регистрации аттестата - 23.11.15
ФИО руководителя - Машков Александр Владимирович
Номер факса - (495) 6111738, 6110057
Юридический адрес - 127422,Российская Федерация, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Адрес места нахождения - 127422,Москва, ул. Тимирязевская, 1, стр. 2