РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ18.Д00401

Гель для точечного травления SELECT HV ETCH, в вариантах исполнения:/n/n1. Гель для точечного травления SELECT HV ETCH с принадлежностями, 30 мл:/n- SELECT HV ETCH, w/BAC - 35% ортофосфорная кислота для протравливания дентина/эмали высокой вязкости, 30 мл./nПринадлежности:/n- пустые неинъекционные одноразовые шприцы для дозирования геля для точечного травления SELECT HV ETCH, w/BAC - 30 шт.;/n- канюли - 30 шт./n2. Гель для точечного травления SELECT HV ETCH с принадлежностями, 1 шприц 5 г:/n- SELECT HV ETCH, w/BAC - 35% ортофосфорная кислота для протравливания дентина/эмали высокой вязкости, /n1 шприц, 5 г./nПринадлежности:/n- канюли - 15 шт./n3. Гель для точечного травления SELECT HV ETCH с принадлежностями,4 шприца по 5 г:/n- SELECT HV ETCH, w/BAC - 35% ортофосфорная кислота для протравливания дентина/эмали высокой вязкости,/n 4 шприца по 5 г./nПринадлежности:/n- канюли - 50 шт./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ18.Д00401

Дата начала действия: 29.05.2017

Дата окончания действия: 28.05.2020

Представленные документы Регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2017/5587 от 31.03.2017 г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «ДЕНКО»
ОГРН - 1117847230412

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Биско Инк.»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Гель для точечного травления SELECT HV ETCH, в вариантах исполнения:/n/n1. Гель для точечного травления SELECT HV ETCH с принадлежностями, 30 мл:/n- SELECT HV ETCH, w/BAC - 35% ортофосфорная кислота для протравливания дентина/эмали высокой вязкости, 30 мл./nПринадлежности:/n- пустые неинъекционные одноразовые шприцы для дозирования геля для точечного травления SELECT HV ETCH, w/BAC - 30 шт.;/n- канюли - 30 шт./n2. Гель для точечного травления SELECT HV ETCH с принадлежностями, 1 шприц 5 г:/n- SELECT HV ETCH, w/BAC - 35% ортофосфорная кислота для протравливания дентина/эмали высокой вязкости, /n1 шприц, 5 г./nПринадлежности:/n- канюли - 15 шт./n3. Гель для точечного травления SELECT HV ETCH с принадлежностями,4 шприца по 5 г:/n- SELECT HV ETCH, w/BAC - 35% ортофосфорная кислота для протравливания дентина/эмали высокой вязкости,/n 4 шприца по 5 г./nПринадлежности:/n- канюли - 50 шт./n
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011,/nГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-18-2011/nГОСТ Р 52770-2007/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ18
Дата регистрации аттестата - 11.01.16
ФИО руководителя - Голомазов Михаил Ремирович
Номер факса - +74957493088
Адрес электронной почты - ospmes@mail.ru
Юридический адрес - 125239,г. Москва, бульвар матроса Железняка, д. 3, кв. 14
Адрес места нахождения - 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201