РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ22.Д01200

БРЕКЕТЫ И ПРИСПОСОБЛЕНИЯ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ОРТОДОНТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ:/nI. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов:/n1. Брекеты металлические, керамические, самолигирующиеся, несамолигирующиеся:/n- Кларити (Clarity);/n- Кларити SL (Clarity SL);/n- Кларити Адванст (Clarity Advanced);/n- Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin);/n- Виктори Сериез (Victory Series);/n- Юнитек МиниЭче Твин (Unitek Miniature Twin);/n- Джемини (Gemini);/n- СмартКлип (SmartClip);/n- АРС Кларити (APC Clarity);/n- АРС Кларити SL (APC Clarity SL);/n- APC Кларити Адванст (APC Clarity Advanced);/n- АРС Мини Юни-Твин (APC Mini Uni-Twin);/n- АРС Виктори Сериез (APC Victory Series);/n- Юнитек АРС МиниЭче Твин (Unitek APC Miniature Twin);/n- АРС Джемини (APC Gemini);/n- АРС СмартКлип (APC SmartClip)./n2. Бандажные кольца, лингвальные замки, крючки, петли:/n- Бандажное кольцо Виктори Сериез (Victory Series Bands);/n- Бандажное кольцо Юнитек (Unitek Bands);/n- Лингвальный замок (Lingual Sheaths);/n- Лингвальный крючок (Lingual Cleats);/n- Лингвальная петля (Eyelets)./n3. Щечные замки-трубки:/n- Замок-трубка Виктори Сериез (Victory Series Buccal Tubes);/n- АРС Замок-трубка Виктори Сериез (APC Victory Series Buccal Tubes)./n4. Дуги ортодонтические:/n- Дуга нитиноловая Юнитек термоактивная (Unitek Nitinol Heat-Activated Archwire);/n- Дуга нитиноловая Юнитек Суперэластик (Unitek Nitinol Super Elastic Archwire);/n- Дуга нитиноловая Юнитек Классик (Unitek Nitinol Classic Archwire);/n- Дуга нитиноловая СмартКлип Суперэластик (SmartClip Nitinol Super Elastic Archwire);/n- Дуга нитиноловая СмартКлип Классик (SmartClip Nitinol Classic Archwire);/n- Дуга стальная Пермахром Стандарт (Permachrome Standard Archwire);/n- Дуга стальная Пермахром Ризилиэнт (Permachrome Resilient Archwire);/n- Дуга стальная СмартКлип Пермахром Ризилиэнт (SmartClip Permachrome Resilient Archwire);/n- Дуга стальная Пермахром со штангами (Permachrome Posted Archwire);/n- Дуга титано-молибденовая Юнитек Бета III (Unitek Beta III Titanium Archwire);/n- Дуга Флексилой (Blue Flexiloy Wire)./n5. Металлические тяги:/n- Металлическая лигатура (Ligature Wire);/n- Металлическая лигатура Кобаяши (Auxilliary Ligature Tie Hooks);/n- Кламер (Clasps);/n- Ретейнер (Retainer Wire);/n- Заготовка Юнитек Флекс (Unitek Coaxial Wire);/n- Лингвальная кнопка (Buttons);/n- Стопор (Stops);/n- Крючок (Hooks);/n- Хомут (Yoke);/n- Замок (Locks);/n- Гайка (Nuts);/n- Петля (Loops);/n- Ключ (Wrenches);/n- Пружина (Springs);/n- Небная дуга (Palatal Bar);/n- Дуга Юнитек Квад-Хеликс (Unitek MIA Quad Helix);/n- Лицевая дуга (Facebow);/n- Корректор Нитиноловый Класса II Форсус (Forsus Class II Correctors);/n- Пружина Форсус (Forsus Module);/n- Толкатель Форсус (Forsus Direct Push Rod)./n6. Эластичные тяги:/n- Лигатура Эластик (AlastiK);/n- Лигатура Изи-Ту-Тай (AlastiK Easy-To-Tie);/n- Лигатура Эластик Микро-Стик (AlastiK MiKro-StiK);/n- Лигатура Мини-Стик (Mini-StiK);/n- Лигатура Квик-Стик (Quik-StiK);/n- Эластичная лигатура с подушечкой (Elastomeric Ligature with Guard);/n- Цепочка (Chain);/n- Сепаратор (Separator);/n- В-Модуль (В Module);/n- К-Модуль (К Module);/n- КХ-Модуль (КХ Module);/n- G-Модуль (G Module);/n- Эластичный вращающий клин (Elastomeric Rotation Wedge);/n- Нить (Thread);/n- Трубка (Tubing);/n- Кольца (Intraoral Elastics);/n- Шейная тяга (Neckpad);/n- Головная тяга (Headcap)./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ22.Д01200

Дата начала действия: 11.11.2015

Дата окончания действия: 10.11.2018

Представленные документы Рег.удостоверение № ФСЗ 2011/10238 от 30.10.2012 г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество «3М Россия»
Должность - Директор департамента
Номер факса - (495)784-74-75
ОГРН - 1027700133988

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - 3М Юнитек Корпорация/n3M Unitek Corporation
Адреса филиалов - МЕКСИКА, 3M Edumex, S.A. de C.V. 6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua Mexico 32605<ТЗПТ>ШВЕЙЦАРИЯ, SPT Roth AG, Werkstrasse 28, 3250 Lyss, Switzerland

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - БРЕКЕТЫ И ПРИСПОСОБЛЕНИЯ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ОРТОДОНТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ:/nI. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов:/n1. Брекеты металлические, керамические, самолигирующиеся, несамолигирующиеся:/n- Кларити (Clarity);/n- Кларити SL (Clarity SL);/n- Кларити Адванст (Clarity Advanced);/n- Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin);/n- Виктори Сериез (Victory Series);/n- Юнитек МиниЭче Твин (Unitek Miniature Twin);/n- Джемини (Gemini);/n- СмартКлип (SmartClip);/n- АРС Кларити (APC Clarity);/n- АРС Кларити SL (APC Clarity SL);/n- APC Кларити Адванст (APC Clarity Advanced);/n- АРС Мини Юни-Твин (APC Mini Uni-Twin);/n- АРС Виктори Сериез (APC Victory Series);/n- Юнитек АРС МиниЭче Твин (Unitek APC Miniature Twin);/n- АРС Джемини (APC Gemini);/n- АРС СмартКлип (APC SmartClip)./n2. Бандажные кольца, лингвальные замки, крючки, петли:/n- Бандажное кольцо Виктори Сериез (Victory Series Bands);/n- Бандажное кольцо Юнитек (Unitek Bands);/n- Лингвальный замок (Lingual Sheaths);/n- Лингвальный крючок (Lingual Cleats);/n- Лингвальная петля (Eyelets)./n3. Щечные замки-трубки:/n- Замок-трубка Виктори Сериез (Victory Series Buccal Tubes);/n- АРС Замок-трубка Виктори Сериез (APC Victory Series Buccal Tubes)./n4. Дуги ортодонтические:/n- Дуга нитиноловая Юнитек термоактивная (Unitek Nitinol Heat-Activated Archwire);/n- Дуга нитиноловая Юнитек Суперэластик (Unitek Nitinol Super Elastic Archwire);/n- Дуга нитиноловая Юнитек Классик (Unitek Nitinol Classic Archwire);/n- Дуга нитиноловая СмартКлип Суперэластик (SmartClip Nitinol Super Elastic Archwire);/n- Дуга нитиноловая СмартКлип Классик (SmartClip Nitinol Classic Archwire);/n- Дуга стальная Пермахром Стандарт (Permachrome Standard Archwire);/n- Дуга стальная Пермахром Ризилиэнт (Permachrome Resilient Archwire);/n- Дуга стальная СмартКлип Пермахром Ризилиэнт (SmartClip Permachrome Resilient Archwire);/n- Дуга стальная Пермахром со штангами (Permachrome Posted Archwire);/n- Дуга титано-молибденовая Юнитек Бета III (Unitek Beta III Titanium Archwire);/n- Дуга Флексилой (Blue Flexiloy Wire)./n5. Металлические тяги:/n- Металлическая лигатура (Ligature Wire);/n- Металлическая лигатура Кобаяши (Auxilliary Ligature Tie Hooks);/n- Кламер (Clasps);/n- Ретейнер (Retainer Wire);/n- Заготовка Юнитек Флекс (Unitek Coaxial Wire);/n- Лингвальная кнопка (Buttons);/n- Стопор (Stops);/n- Крючок (Hooks);/n- Хомут (Yoke);/n- Замок (Locks);/n- Гайка (Nuts);/n- Петля (Loops);/n- Ключ (Wrenches);/n- Пружина (Springs);/n- Небная дуга (Palatal Bar);/n- Дуга Юнитек Квад-Хеликс (Unitek MIA Quad Helix);/n- Лицевая дуга (Facebow);/n- Корректор Нитиноловый Класса II Форсус (Forsus Class II Correctors);/n- Пружина Форсус (Forsus Module);/n- Толкатель Форсус (Forsus Direct Push Rod)./n6. Эластичные тяги:/n- Лигатура Эластик (AlastiK);/n- Лигатура Изи-Ту-Тай (AlastiK Easy-To-Tie);/n- Лигатура Эластик Микро-Стик (AlastiK MiKro-StiK);/n- Лигатура Мини-Стик (Mini-StiK);/n- Лигатура Квик-Стик (Quik-StiK);/n- Эластичная лигатура с подушечкой (Elastomeric Ligature with Guard);/n- Цепочка (Chain);/n- Сепаратор (Separator);/n- В-Модуль (В Module);/n- К-Модуль (К Module);/n- КХ-Модуль (КХ Module);/n- G-Модуль (G Module);/n- Эластичный вращающий клин (Elastomeric Rotation Wedge);/n- Нить (Thread);/n- Трубка (Tubing);/n- Кольца (Intraoral Elastics);/n- Шейная тяга (Neckpad);/n- Головная тяга (Headcap)./n
Коды ОКП - 943800
ТН ВЭД ТС - 9021101000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92(рр.3,4), ГОСТ Р 19126-2007, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий Общества с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ22
Дата регистрации аттестата - 03.08.11
ФИО руководителя - Солонников Сергей Владимирович
Номер факса - (495) 2463755, (499) 2466716
Юридический адрес - 107031, Россия, город Москва, ул. Рождественка, дом 5/7, корп. 2, помещение V, комната 7
Адрес места нахождения - 129272,Москва, Олимпийский просп., 30, ком. правления 187