РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ22.Д01341

Наборы инфузионные Winged Infusion Sets, с/без инъекционным узлом:/nI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 19 Ga x 1,3 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 19 Ga x 3,8 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 19 Ga x 5 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nIV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 20 Ga x 3,8 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 22 Ga x 1,3 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nVI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 22 Ga x 3,8 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nVII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 25 Ga x 2 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nVIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 25 Ga x 3,8 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nIX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 20 Ga x 1,3 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 19 Ga x 2 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nXI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 20 Ga x 2 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nXII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 22 Ga x 2 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nXIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 19 Ga x 2,5 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nXIV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 20 Ga x 2,5 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nXV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 22 Ga x 2,5 см/n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nXVI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла /n1. Игла Губера 19 Ga x 2 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Зажим/nXVII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла /n1. Игла Губера 19 Ga x 2,5 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Зажим/nXVIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла /n1. Игла Губера 20 Ga x 2 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Зажим/nXIX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла /n1. Игла Губера 20 Ga x 2,5 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Зажим/nXX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла /n1. Игла Губера 22 Ga x 2 см/n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Зажим/nXXI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла /n1. Игла Губера 22 Ga x 2,5 см/n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Зажим/nXXII. Место производства:/n1. Bard Access Systems, Inc. 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah 84116 USA/n2. Bard Reynosa, S.A. de C.V., Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ22.Д01341

Дата начала действия: 02.06.2016

Дата окончания действия: 01.06.2019

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество «ШАГ»
В лице - Генерального директора Курина С.Н.
Номер факса - (495)956-13-10
ОГРН - 1037739905345

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Бард Эксесс Системс, Инк.»
Адреса филиалов - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Bard Access Systems, Inc. 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah 84116 USA<ТЗПТ>МЕКСИКА, Bard Reynosa, S.A. de C.V., Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Наборы инфузионные Winged Infusion Sets, с/без инъекционным узлом:/nI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 19 Ga x 1,3 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 19 Ga x 3,8 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 19 Ga x 5 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nIV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 20 Ga x 3,8 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 22 Ga x 1,3 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nVI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 22 Ga x 3,8 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nVII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 25 Ga x 2 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nVIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 25 Ga x 3,8 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nIX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 20 Ga x 1,3 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 19 Ga x 2 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nXI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 20 Ga x 2 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nXII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 22 Ga x 2 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nXIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 19 Ga x 2,5 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nXIV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 20 Ga x 2,5 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nXV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом/n1. Игла Губера 22 Ga x 2,5 см/n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Инъекционный узел/n4. Зажим/nXVI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла /n1. Игла Губера 19 Ga x 2 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Зажим/nXVII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла /n1. Игла Губера 19 Ga x 2,5 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Зажим/nXVIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла /n1. Игла Губера 20 Ga x 2 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Зажим/nXIX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла /n1. Игла Губера 20 Ga x 2,5 см /n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Зажим/nXX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла /n1. Игла Губера 22 Ga x 2 см/n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Зажим/nXXI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла /n1. Игла Губера 22 Ga x 2,5 см/n2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр»/n3. Зажим/nXXII. Место производства:/n1. Bard Access Systems, Inc. 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah 84116 USA/n2. Bard Reynosa, S.A. de C.V., Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico/n
Коды ОКП - 943790
ТН ВЭД ТС - 9018905009
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ ISO 7864-2011, ГОСТ 25047-87, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий Общества с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ22
Дата регистрации аттестата - 03.08.11
ФИО руководителя - Солонников Сергей Владимирович
Номер факса - (495) 2463755, (499) 2466716
Юридический адрес - 107031, Россия, город Москва, ул. Рождественка, дом 5/7, корп. 2, помещение V, комната 7
Адрес места нахождения - 129272,Москва, Олимпийский просп., 30, ком. правления 187