РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ28.Д02190

Кольца аннулопластические: Cosgrove-Edwards, Carpentier-Edwards, Carpentier-Edwards Classic, Edwards MC3 /nи держатели к ним;/nКлапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к ним/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ28.Д02190

Дата начала действия: 11.11.2015

Дата окончания действия: 11.11.2018

Представленные документы протоколов испытаний № 1767/15 от 26.10.2015г., № 1766/15 от 09.11.2015г. ИЦП ООО "ПСА", рег. № РОСС RU.0001.21ИМ54;№ 9Д-15, № 8Д-15 от 28.10.2015 г. ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № RA.RU.21МИ25;Регистрационных удостоверений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ФС №2006/1394, ФС №2006/1393, действительных с 07.09.2006г. по 07.09.2016г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "КсантаМедика" (ООО “КсантаМедика”)
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1047796924262

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA./n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Кольца аннулопластические: Cosgrove-Edwards, Carpentier-Edwards, Carpentier-Edwards Classic, Edwards MC3 /nи держатели к ним;/nКлапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к ним/n
Коды ОКП - 944000
ТН ВЭД ТС - 901849
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 14630-2011,/nГОСТ 31618.1-2012, ГОСТ 26997-2002;/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009,/nГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011,/nГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011,/nГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, /nГОСТ Р 52770-2007/n
- Наименование национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 14630-2011,/nГОСТ 31618.1-2012, ГОСТ 26997-2002;/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009,/nГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011,/nГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011,/nГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, /nГОСТ Р 52770-2007/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Профессиональное Сертификационное Агентство"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ28
Дата регистрации аттестата - 13.04.11
ФИО руководителя - Абрамова Оксана Николаевна
Номер факса - (495) 7302483
Юридический адрес - 127015,Российская Федерация, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Адрес места нахождения - 127015,Москва, ул. Бутырская, 77