Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ34.Д00835

I.Катетеры баллонные сосудистые, варианты исполнения:/n1.Катетер баллонный Quantum Apex./n2. Катетер баллонный Coyote./n3. Катетер баллонный Mustang./n4. Катетер баллонный Emerge./n/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ34.Д00835

Дата начала действия: 24.04.2015

Дата окончания действия: 23.04.2016

Представленные документы Регистрационное удостоверение РЗН № 2013/647 от 04.07.2013 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - ООО «ЭННОТЕК ПРО »
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Ким Надежды Викторовны
ОГРН - 1037739058884

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Boston Scientific Corporation»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - I.Катетеры баллонные сосудистые, варианты исполнения:/n1.Катетер баллонный Quantum Apex./n2. Катетер баллонный Coyote./n3. Катетер баллонный Mustang./n4. Катетер баллонный Emerge./n/n
Коды ОКП - 943600
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4) ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "ГрадЛайн Сервис"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ34
Дата регистрации аттестата - 20.01.11
ФИО руководителя - Зинченко Григорий Алексеевич
Номер факса - (495) 5819003
Юридический адрес - 141002,РФ, Московская область, город Мытищи, улица Колпакова, дом 2, корпус 6
Адрес места нахождения - 141008,Московская обл., г. Мытищи, ул. Матросова, 13