РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ34.Д01063

Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики:/n1. Катетеры внутрисосудистые: Impulse, Imager II, Mach I, Run Way, Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10, PIVOT/n2. Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2,(LS, MS)/n3. Катетеры баллонные: Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL, BlueMax 20, Gateway/n4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit/n5. Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации Matrix 2 coils, Contour PVA, Contour SE Michrospheres/n6. Стенты внутрисосудистые: Wallstent Uni, Taxus Exspress2, Taxus Liberte, Liberte, Express Vascular (LD, SD), Sentinol, Wallgraft, Neuroform 3, NextStent, Wingspan/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ34.Д01063

Дата начала действия: 02.07.2015

Дата окончания действия: 01.07.2016

Представленные документы Регистрационного удостоверения ФС №2006/398 от 04.04.2006 года, срок действия до 04.04.2016, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - ООО «Альтаир-М»
Должность - директор
В лице - директора Чинова Олега Анатольевича
ОГРН - 1126732008303

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Boston Scientific Corporation»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики:/n1. Катетеры внутрисосудистые: Impulse, Imager II, Mach I, Run Way, Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10, PIVOT/n2. Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2,(LS, MS)/n3. Катетеры баллонные: Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL, BlueMax 20, Gateway/n4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit/n5. Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации Matrix 2 coils, Contour PVA, Contour SE Michrospheres/n6. Стенты внутрисосудистые: Wallstent Uni, Taxus Exspress2, Taxus Liberte, Liberte, Express Vascular (LD, SD), Sentinol, Wallgraft, Neuroform 3, NextStent, Wingspan/n
Коды ОКП - 944400
ТН ВЭД ТС - 9018390000; 9021909000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "ГрадЛайн Сервис"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ34
Дата регистрации аттестата - 20.01.11
ФИО руководителя - Кольцова Елена Викторовна
Номер факса - (495) 5819003
Юридический адрес - 141002,РФ, Московская область, город Мытищи, улица Колпакова, дом 2, корпус 6
Адрес места нахождения - 141008,Московская обл., г. Мытищи, ул. Матросова, 13