РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ34.Д01237

Стерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями/n1. Вакуумный насос и его принадлежности (сильфон, кожух фильтра). 2. Фильтры: масляный, газовый, воздушный, бактериологический, электрический. 3. Клапан регулятор. 4. Клапан запорный. 5. Клапан впрыска. 6. Плата управления. 7. Панель управления. 8. Блок питания. 9. Блок управления. 10. Радиочастотный генератор. 11. Генератор низкочастотный. 12. Адаптеры, согласующие устройства (высокочастотные, низкочастотные). 13. Воздухозаборники. 14. Батарейки. 15. Кабели, шланги, трубки. 16. Тяги, ролики. 17. Реле, переключатели, разъёмы, коннекторы. 18. Насос, компрессор, испаритель, испаритель-конденсор. 19. Вакуумметр, измеритель температуры. 20. Датчики электронные, температурные, вакуумные, давления. 21. Лампы. 22. Интерфейсные платы, панели. 23. Ручные, механические, электронные инструменты для наладки (амперметры, вольтметры, омметры, ваттметры, генераторы, частотомеры, осциллографы, фазометры, устройство регистрирующее, ключи гаечные, рожковые, торцевые, отвертки, паяльники, приспособление для регулировки механизма приёма/подачи кассеты, калибровочные линзы, калибровочные резисторы, щупы для измерения зазоров). 24. Программное обеспечение (дискеты, ZIP-дискеты, карты памяти, интегральные схемы памяти, компакт-диски). 25. Крепёжные и соединительные детали (винты, гайки, шайбы, хомуты, стопорные кольца, муфты, колена, трубки, тройники, лента соединительная). 26. Вакуумные уплотнители. 27. Принтер специальный медицинский. 28. Приёмный механизм принтера специального. 29. Электрод камеры стерилизации и его элементы (разделители, направляющие, соединитель электрода). 30. Камера стерилизации 30л/50л/100л/200л и их принадлежности (утеплитель, уплотнитель). 31. Дверь камеры стерилизации. 32. Полки камеры стерилизации и их элементы (держатели полок, ограничители полок). 33. Блок пневматики, пневмоцилиндры. 34. Ресивер. 35. Измеритель давления. 36. Дисплей, отображения информации. 37. Дисковод. 38. Клавиатура. 39. Антифрикционная лента. 40. Инкубатор. 41. Тележка. 42. Подставка. 43. Пластина испарителя пластмассовая. 44. Механизм приёма/подачи кассеты. 45. Смазочные материалы (масло вакуумного насоса, смазка вакуумная). 46. Салфетки нетканые. 47. Детали корпуса (крышки, панели, направляющие дверей, двери, колёса, рама, шасси). 48. Вентиляторы и их элементы (решетки, рамы). 49. Картриджи с красящей лентой, бумага для принтера. 50. Предохранители и автоматы защиты сети. 51. Стекло оптическое. 52. Коробка для сбора кассет. 53. Нагревательные элементы камеры. 54. Нагревательные элементы двери. 55. Нагревательные элементы испарителя, испарителя-конденсора. 56. Нагревательные элементы трубок испарителя. 57. Исполнительные механизмы (блокиратор двери, плунжерный механизм, рычаги). 58. Электродвигатели. 59. Ёмкости (бутыль для отработанного масла, емкость системы пневматики). 60. Трансформаторы. 61. Дверь кассетного отсека./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ34.Д01237

Дата начала действия: 29.07.2015

Дата окончания действия: 28.07.2018

Представленные документы Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2851, выдано 15.07.2015г., Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон" (ООО "Джонсон & Джонсон")
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Адамян Наиры Виленовны
ОГРН - 1027725022940

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Стерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями/n1. Вакуумный насос и его принадлежности (сильфон, кожух фильтра). 2. Фильтры: масляный, газовый, воздушный, бактериологический, электрический. 3. Клапан регулятор. 4. Клапан запорный. 5. Клапан впрыска. 6. Плата управления. 7. Панель управления. 8. Блок питания. 9. Блок управления. 10. Радиочастотный генератор. 11. Генератор низкочастотный. 12. Адаптеры, согласующие устройства (высокочастотные, низкочастотные). 13. Воздухозаборники. 14. Батарейки. 15. Кабели, шланги, трубки. 16. Тяги, ролики. 17. Реле, переключатели, разъёмы, коннекторы. 18. Насос, компрессор, испаритель, испаритель-конденсор. 19. Вакуумметр, измеритель температуры. 20. Датчики электронные, температурные, вакуумные, давления. 21. Лампы. 22. Интерфейсные платы, панели. 23. Ручные, механические, электронные инструменты для наладки (амперметры, вольтметры, омметры, ваттметры, генераторы, частотомеры, осциллографы, фазометры, устройство регистрирующее, ключи гаечные, рожковые, торцевые, отвертки, паяльники, приспособление для регулировки механизма приёма/подачи кассеты, калибровочные линзы, калибровочные резисторы, щупы для измерения зазоров). 24. Программное обеспечение (дискеты, ZIP-дискеты, карты памяти, интегральные схемы памяти, компакт-диски). 25. Крепёжные и соединительные детали (винты, гайки, шайбы, хомуты, стопорные кольца, муфты, колена, трубки, тройники, лента соединительная). 26. Вакуумные уплотнители. 27. Принтер специальный медицинский. 28. Приёмный механизм принтера специального. 29. Электрод камеры стерилизации и его элементы (разделители, направляющие, соединитель электрода). 30. Камера стерилизации 30л/50л/100л/200л и их принадлежности (утеплитель, уплотнитель). 31. Дверь камеры стерилизации. 32. Полки камеры стерилизации и их элементы (держатели полок, ограничители полок). 33. Блок пневматики, пневмоцилиндры. 34. Ресивер. 35. Измеритель давления. 36. Дисплей, отображения информации. 37. Дисковод. 38. Клавиатура. 39. Антифрикционная лента. 40. Инкубатор. 41. Тележка. 42. Подставка. 43. Пластина испарителя пластмассовая. 44. Механизм приёма/подачи кассеты. 45. Смазочные материалы (масло вакуумного насоса, смазка вакуумная). 46. Салфетки нетканые. 47. Детали корпуса (крышки, панели, направляющие дверей, двери, колёса, рама, шасси). 48. Вентиляторы и их элементы (решетки, рамы). 49. Картриджи с красящей лентой, бумага для принтера. 50. Предохранители и автоматы защиты сети. 51. Стекло оптическое. 52. Коробка для сбора кассет. 53. Нагревательные элементы камеры. 54. Нагревательные элементы двери. 55. Нагревательные элементы испарителя, испарителя-конденсора. 56. Нагревательные элементы трубок испарителя. 57. Исполнительные механизмы (блокиратор двери, плунжерный механизм, рычаги). 58. Электродвигатели. 59. Ёмкости (бутыль для отработанного масла, емкость системы пневматики). 60. Трансформаторы. 61. Дверь кассетного отсека./n
Коды ОКП - 945100
ТН ВЭД ТС - 8419200000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4, ГОСТ 31598-2012, ГОСТ 12.2.091-2012, ГОСТ IEC 61010-2-010-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "ГрадЛайн Сервис"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ34
Дата регистрации аттестата - 20.01.11
ФИО руководителя - Кольцова Елена Викторовна
Номер факса - (495) 5819003
Юридический адрес - 141002,РФ, Московская область, город Мытищи, улица Колпакова, дом 2, корпус 6
Адрес места нахождения - 141008,Московская обл., г. Мытищи, ул. Матросова, 13