Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС US.ИМ35.Д00683

Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС US.ИМ35.Д00683

Дата начала действия: 16.02.2015

Дата окончания действия: 15.02.2018

Представленные документы заверенной ООО «Кардиомедикс» копии свидетельства о государственной регистрации (ОГРН); заверенной ООО «Кардиомедикс» копии свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН); заверенной ООО «Кардиомедикс» копии информационного письма ГМЦ Росстата; заверенной ООО «Кардиомедикс» копии соглашения с изготовителем № 1 от 30.12.2013г.; заверенной ООО «Кардиомедикс» копии инструкции по применению; заверенной ООО «Кардиомедикс» копии руководства по эксплуатации; акта отбора образцов № 6/14 от 10.12.2014г. ООО «Кардиомедикс».

Изменения:

Тип зменения - Прекращение действия декларации
Дата прекращения действия - 10.03.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Кардиомедикс»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича
Номер факса - 84959358471
ОГРН - 1037725024589

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Бостон Сайентифик Корпорейшн", Boston Scientific Corporation,/n/n
Фактический адрес - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA., Место производства: 1. Boston Scientific Ireland Limited, Ballybrit Business Park Galway, Ireland. 2. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane, Plymouth MN 55442, USA. 3. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием
Коды ОКП - 944480
ТН ВЭД ТС - 9021909000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10555-4-2012, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ Р 52770-2007.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ35
Дата регистрации аттестата - 12.03.14
ФИО руководителя - Терешкова Наталья Анатольевна
Номер факса - +7 (499) 755-73-92
Адрес электронной почты - medcert@yandex.ru
Юридический адрес - 109548, Россия, город Москва, Шоссейная, дом 1, корп. 2, квартира/офис/помещение 324
Адрес места нахождения - 109548, Россия, город Москва, Шоссейная, дом 1, корп. 2, квартира/офис/помещение 324